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他泽司他治疗上皮样肉瘤效果和耐受性,药品价格多少

时间:2024-09-03     作者:医学编辑李可艾   阅读

  他泽司他(商品名:Tazverik)作为一种一流的EZH2抑制剂,在治疗上皮样肉瘤(ES)患者中的安全性和有效性已经通过多项临床试验得到了验证。以下是对他泽司他在ES患者中的安全性和有效性进行的详细分析:

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  有效性

  临床试验结果:

  在一项针对局部晚期或转移性ES患者的2期开放标签、多中心试验中,62名INI1阴性ES患者接受了他泽司他800毫克每日两次(BID)的治疗。

  试验结果显示,总缓解率(ORR)为15%,其中9名患者(15%)确认部分缓解(PR)。疾病控制率(DCR)为26%,表明在部分患者中实现了疾病控制。

  缓解持续时间(DOR)范围从7.1+周到103.0+周,显示出持久的临床反应。

  中位总生存期(OS)为82.4周,为患者提供了较长的生存时间。

  作用机制:

  他泽司他通过选择性抑制EZH2酶的活性,干扰肿瘤细胞的增殖和生存,从而抑制ES肿瘤的生长和扩散。

  由于超过90%的ES肿瘤缺乏INI1的表达,EZH2成为肿瘤细胞中的致癌驱动因子。他泽司他的这种作用机制正好针对了这一关键靶点。

  安全性

  临床试验中的安全性数据:

  他泽司他通常耐受性良好,治疗中出现的不良事件(TEAE)通常为轻度至中度。

  最常见的不良事件(AE;发生率≥10%)包括疲劳(39%)、恶心(35%)和癌痛(32%)。这些不良反应相对较轻,且多数患者可耐受。

  16%的患者报告了≥3级的治疗相关TEAE,包括贫血(6%)和体重下降(3%)。尽管有部分患者出现了较严重的不良反应,但整体发生率较低。

  没有药物相关死亡报告,且停药率低(1.7%),表明他泽司他的安全性较好。

  他泽司他在治疗上皮样肉瘤患者中展现出了良好的有效性和安全性。通过选择性抑制EZH2酶的活性,他泽司他能够干扰肿瘤细胞的增殖和生存,从而实现疾病的控制和患者的生存延长。同时,其不良反应相对较轻且可耐受,为患者提供了一种新的治疗选择。然而,需要注意的是,他泽司他的疗效和安全性仍需在更大规模的临床试验中进行进一步验证。

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