转移性肾细胞癌同步放疗和卡博替尼的真实实践模式与安全性研究，仿制药最新消息

　　关于卡博替尼与放疗联合使用的安全性数据较为稀缺。本研究旨在报告卡博替尼联合放疗治疗转移性肾细胞癌（mRCC）的实践模式、安全性及有效性。

　　研究纳入了接受卡博替尼任何疗法治疗的转移性肾细胞癌患者，以及在卡博替尼开始使用前30天至卡博替尼停用后30天期间接受放疗的患者。并行使用被定义为在放射治疗过程中的任何一天同时使用卡博替尼。

　　主要研究结果是接受放射治疗后90天内发生≥3级不良事件（AE）的比率。次要结局包括住院率以及卡博替尼和放射治疗的使用模式。基线特征和不良反应以描述性方式呈现。

　　研究共纳入了127名连续患者。大多数患者具有透明细胞组织学特征（88%），患有国际转移性肾细胞癌数据库联盟中度风险疾病（57%），并且先前接受过至少一种治疗（93%）。在127名患者中，67名（53%）患者同时接受卡博替尼和放疗，其余患者则在放疗日接受卡博替尼治疗。总体而言，6.3%（n=8/127）的患者发生了3-4级不良反应，未观察到5级事件。在接受传统姑息性放疗的患者（n=88）中，同时接受卡博替尼治疗的患者与非同时接受卡博替尼治疗的患者相比，3-4级不良反应的发生率分别为6.3%（n=3/48）和5.0%（n=2/40）。没有患者因放疗相关毒性而住院。在接受立体定向消融性全身放射治疗（SABR；n=50）的患者中，同时接受卡博替尼治疗的患者与非同时接受卡博替尼治疗的患者相比，3-4级不良反应的发生率分别为3.6%（n=1/28）和9.1%（n=2/22）。非并发组中的一名患者因多发性脑转移瘤SABR后19天怀疑与相关血管性水肿相关的肌肉无力而住院。

　　在这项针对接受卡博替尼治疗的转移性肾细胞癌患者的真实世界研究中，53%的患者同时接受了放疗，在接受放疗后90天内报告的3-4级不良反应很少。使用放射疗法和卡博替尼需要对患者和疾病特征进行风险效益评估，以优化治疗方案。本研究表明，在接受卡博替尼治疗的转移性肾癌患者中，超过一半的患者在接受放疗时继续服用卡博替尼，且很少有患者出现严重的副作用。因此，放疗和卡博替尼的联合使用需要仔细的风险效益评估，以实现最佳的治疗结果。

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