吡咯替尼联合节拍式长春瑞滨治疗HER2+晚期乳腺癌的安全性和有效性

　　根据在中国进行的一项单中心前瞻性2期临床试验（NCT04903652）数据，对于先前接受过曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗且出现病情进展的HER2阳性晚期乳腺癌患者，吡咯替尼与节拍式长春瑞滨的联合治疗展现出了安全性和有效性。

　　该研究结果发表在《癌症研究与治疗》杂志上，显示在中位随访期35个月内，接受吡咯替尼联合长春瑞滨治疗的36名患者中位无进展生存期（PFS）达到了13.5个月，显著长于对照方案的中位PFS。此外，总缓解率（ORR）为38.9%，疾病控制率（DCR）为83.3%，均表现出较好的治疗效果。

　　在这项开放标签的2期研究中，研究人员招募了符合条件的HER2阳性复发性或转移性乳腺癌患者，主要纳入标准包括特定的ECOG体能状态评分、预期寿命、可测量病变以及正常的器官功能。患者接受吡咯替尼和长春瑞滨的联合治疗，每21天为一个周期，直至病情进展、毒性不可接受或患者停药。

　　PFS是该试验的主要终点，次要终点包括ORR、缓解持续时间、DCR、总生存期（OS）和安全性。研究结果显示，与对照方案相比，吡咯替尼联合长春瑞滨的治疗显著延长了患者的中位PFS。此外，事后亚组分析还揭示了不同患者群体中的治疗效果差异，如肺转移患者和无肺转移患者、原发性曲妥珠单抗耐药患者和继发性耐药患者以及之前是否接受过拉帕替尼治疗的患者之间的PFS差异。

　　在安全性方面，未报告任何新的或意外的不良反应（AE），且AE未导致任何患者死亡。最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、食欲下降等，大多数为轻至中度，仅少数患者出现3级AE。

　　综上，吡咯替尼联合节拍式长春瑞滨治疗曲妥珠单抗耐药的HER2阳性晚期乳腺癌患者显示出了良好的安全性和有效性，为这类患者提供了新的治疗选择。

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