吡咯替尼联合Metronomic Vinorelbine治疗曲妥珠单抗治疗HER2+晚期乳腺癌的研究

　　根据在中国进行的一项单中心前瞻性2期临床试验（NCT04903652）数据，对于先前接受过曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，吡咯替尼与节拍式长春瑞滨（Metronomic Vinorelbine）的联合治疗被证明是安全且有效的。

　　研究设计与患者特征

　　研究设计：这是一项开放标签的2期研究，旨在评估吡咯替尼联合长春瑞滨在特定患者群体中的疗效和安全性。

　　患者特征：招募了年龄在18至75岁之间，经组织学证实为HER2阳性的复发性或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受曲妥珠单抗治疗或完成治疗后12个月内病情出现进展。主要纳入标准包括ECOG体能状态评分为0至2，预期寿命至少为12周，根据RECIST 1.1标准至少有1个可测量病变，以及器官功能正常。

　　治疗效果：中位无进展生存期（PFS）：在接受吡咯替尼联合长春瑞滨治疗的患者中，中位PFS为13.5个月，显著长于对照方案（拉帕替尼和卡培他滨）的中位PFS（6.4个月）。

　　总缓解率（ORR）：ORR为38.9%，其中14例为部分缓解。

　　疾病控制率（DCR）：DCR为83.3%。

　　不良反应（AE）：未报告任何新的或意外的不良反应，且AE未导致任何患者死亡。最常见的任何级别AE包括腹泻、恶心、呕吐、食欲下降等。3级AE包括腹泻、呕吐、胃痛、中性粒细胞减少和贫血，但未发生4/5级AE。

　　亚组分析：

　　肺转移患者：肺转移患者的中位PFS为14.2个月，而无肺转移患者的中位PFS为7.6个月。

　　原发性与继发性曲妥珠单抗耐药患者：原发性曲妥珠单抗耐药患者的中位PFS为19.7个月，而继发性耐药患者的中位PFS为10.9个月。

　　之前接受过拉帕替尼治疗的患者：之前接受过拉帕替尼治疗的患者的中位PFS为8.3个月，而未接受过拉帕替尼治疗的患者的中位PFS为15.3个月。

　　吡咯替尼联合节拍式长春瑞滨为先前接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。该联合治疗方案显示出良好的疗效和安全性，特别是在特定亚组患者中表现出更长的无进展生存期。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。