阿普斯特为早期少关节型银屑病关节炎患者带来显著疗效，仿制药上市了吗

　　IV期FOREMOST研究结果显示，在治疗早期少关节型银屑病关节炎（PsA）患者时，阿普斯特可显著改善临床结果和患者报告的结果。

　　经过16周的治疗，阿普斯特组达到主要终点（基于前哨关节的最小疾病活动度（MDA）-关节反应）的患者比例显著高于安慰剂组（33.9% vs 16.0%；p=0.0008）。

　　其他次要结果也表明阿普斯特优于安慰剂。在接受阿普斯特治疗的患者中，有70.2%的患者实现了银屑病关节炎临床疾病活动度（cDAPSA）缓解或低疾病活动度（LDA），而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为51.8%（p=0.0017）。同时，疼痛关节数≤1的患者比例在阿普斯特组和安慰剂组中分别为66.2%和44.4%（p=0.0003）。然而，肿胀关节数≤1的患者比例在两组间没有显著差异（74.0%和69.0%；p=0.35）。

　　在患者报告的结果方面，与安慰剂组相比，阿普斯特组患者更有可能实现患者整体疾病活动评估（PtGA）≤20毫米（100毫米量表）（30.4% vs 19.1%）、低疼痛水平（29.4% vs 13.1%）以及银屑病关节炎疾病影响（PsAID-12）的降低（-1.5 vs -0.4）。此外，在银屑病关节炎疾病活动评分（PASDAS）方面，阿普斯特组有更多患者表现出良好或中等反应（59.9% vs 42.7%）。

　　研究人员表示：“在评估所有关节时，总体反应率低于哨兵关节，但阿普斯特组的反应率仍显著高于安慰剂组。这些结果可能反映了最近确诊的人群，他们的病情表现仍在发展，以及疾病的起伏过程。”

　　少关节型PsA在临床实践中非常常见，在某些群体中多达50%的患者患有此病。这是早期疾病中最常见的临床模式，并且已被证明是一种侵蚀性较小的PsA形式。研究人员指出，FOREMOST研究说明了治疗不足导致从少关节疾病进展为多关节疾病的风险，并主张根据EULAR建议对少关节炎进行更早、更积极的干预。

　　FOREMOST研究共有308名早期（症状持续时间≤5年）少关节型PsA（>1个但≤4个肿胀关节和>1个但≤4个压痛关节；总共2-8个活动关节）患者参与。这些患者被随机分配接受阿普斯特30毫克每日两次（n=203）或安慰剂（n=105），治疗周期为24周，但在第16周时，最初接受安慰剂治疗的患者改为接受阿普斯特30毫克每日两次，而最初接受阿普斯特治疗的患者则继续以相同剂量治疗。

　　该队列的平均PsA持续时间为9.9个月，39.9%的患者正在使用传统的合成抗风湿药物，主要是甲氨蝶呤（107/123）。基线时，平均肿胀和压痛关节数分别为2.6和3.2。小关节通常受到影响，近90%的患者基线时活动关节数≤4个。

　　在安全性方面，接受阿普斯特治疗的患者中59.3%报告了治疗引起的不良事件（TEAE），而接受安慰剂治疗的患者中47.1%报告了TEAE。腹泻是最常见的TEAE（23.0% vs 10.6%），其次是恶心（10.8% vs 3.8%）和头痛（7.8% vs 2.9%）。两组间严重TEAE（3.9% vs 3.8%）和导致停药的TEAE（4.4% vs 5.8%）的发生率没有显著差异。然而，阿普斯特组患者因TEAE导致停药（7.8% vs 2.9%）或中断治疗（10.3% vs 6.7%）的比例更高。研究期间，每组各有一名患者死亡，但这些死亡均与研究药物无关。

　　据悉，阿普斯特的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。