FDA批准伊布替尼用于儿童慢性慢性移植物抗宿主病患者，仿制药多少钱一盒

　　根据1/2期iMAGINE试验的结果，美国食品和药物管理局（FDA）已批准伊布替尼（Imbruvica）用于治疗1岁或以上、患有慢性移植物抗宿主病（GVHD）且有1个或多个先前治疗失败经验的儿科患者。此次批准使得伊布替尼成为首个针对儿童慢性GVHD的治疗药物。

　　批准的结果基于1/2期iMAGINE试验（NCT03790332），该试验招募了47名1至22岁的中度至重度GVHD患者。试验结果显示，到第25周的总体反应率为60%，中位反应持续时间为5.3个月。从第一次反应到死亡或慢性GVHD的新全身治疗事件的中位时间为14.8个月。

　　在试验中，患者的中位年龄为13岁，其中70%的患者为男性。对于12岁或以上的患者，伊布替尼的推荐剂量为420mg每天口服一次；对于12岁以下的患者，推荐剂量为240mg/m²每天一次。患者可以继续接受治疗直至疾病进展、复发或出现不可接受的毒性。

　　然而，伊布替尼的治疗也伴随着一些常见的不良反应，包括贫血、肌肉骨骼疼痛、发热、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板减少和头痛等。

　　伊布替尼是Johnson Johnson公司和Pharmacyclics公司合作研发的靶向抗癌新药，最初于2013年11月13日获FDA批准上市，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。此后，伊布替尼又陆续获得FDA批准用于多个适应症的治疗，包括小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、移植物抗宿主病、Waldenström的巨球蛋白血症以及边缘区淋巴瘤等。

　　此次伊布替尼获批用于治疗儿童慢性GVHD患者，进一步扩大了其适应症范围，也为儿童GVHD患者提供了新的治疗选择。同时，这也展示了伊布替尼在免疫治疗领域的广泛应用前景和潜力。

　　伊布替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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