度普利尤单抗治疗慢性自发性荨麻疹后期研究成果

　　度普利尤单抗（dupilumab，商品名Dupixent）在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）方面取得了显著的疗效。最新研究结果显示，该药物能够显著改善CSU患者的瘙痒和荨麻疹症状。

　　在美国食品药品监督管理局（FDA）要求提供更多针对该适应症治疗数据后，相关确认试验的详细结果计划于年底前提交给FDA。

　　第三阶段LIBERTY-CUPID计划的C研究是一项随机对照试验，涉及150多名6岁及以上的CSU患者。这些患者尽管使用了标准抗组胺药治疗，但症状仍未得到控制，且之前未接受过诺华和基因泰克的Xolair（奥马珠单抗）治疗。研究中，患者被随机分配接受Dupixent或安慰剂作为抗组胺药的辅助治疗。

　　研究数据显示，在第24周时，Dupixent组患者的瘙痒严重程度较基线降低了8.64个百分点，而安慰剂组仅降低了6.10个百分点。此外，Dupixent在降低荨麻疹活动（包括瘙痒和荨麻疹）严重程度方面也表现出色。24周后，Dupixent组患者的荨麻疹活动度较基线时降低了15.86点，而安慰剂组降低了11.21点。

　　值得注意的是，接受Dupixent治疗的患者中，有30%报告没有出现荨麻疹（完全缓解），而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为18%。同时，Dupixent的安全性结果与其在已获批的皮肤病适应症中的已知安全性“基本一致”。

　　CSU是一种炎症性皮肤病，全球约有4000万人受到影响。该疾病以红色、凸起、发痒且有时疼痛的荨麻疹或风团为特征，持续六周或更长时间。尽管H1抗组胺药是常用的治疗方法，但许多患者仍无法有效控制症状。

　　Dupixent是一种完全人源单克隆抗体，能够抑制白细胞介素4和白细胞介素13通路的信号传导。这两种通路被认为是2型炎症的主要驱动因素，在包括CSU在内的多种疾病中发挥重要作用。因此，Dupixent的开发为CSU患者提供了新的治疗选择。

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