度普利尤单抗Dupixent获MHRA批准用于治疗未控制的慢性阻塞性肺病

　　Dupixent度普利尤单抗（dupilumab）近日获得了药品和保健品管理局（MHRA）的批准，将作为慢性阻塞性肺病（COPD）的附加维持治疗。这一决定特别针对那些患有不受控制的COPD的成年人，他们的特征是血液嗜酸性粒细胞升高。由此，Dupixent成为英国首个针对不受控制的COPD的生物制剂。

　　对于符合治疗条件的患者，除了接受Dupixent治疗外，还将继续使用吸入皮质类固醇（ICS）、长效β2-激动剂（LABA）和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的组合治疗。如果患者不适合使用ICS，则将接受LABA/LAMA的组合治疗。

　　此次上市许可的批准是在Dupixent获得欧洲药品管理局（EMA）相同适应症批准后的仅两个月内完成的。该药物的后期BOREAS和NOTUS试验结果积极，这两项试验均针对患有未控制的COPD且有2型炎症迹象的成人患者。在这些试验中，所有患者都接受了最大剂量的标准吸入治疗，并且几乎所有患者都接受了三联疗法。

　　与安慰剂相比，Dupixent在BOREAS和NOTUS研究中分别使年度中度或重度COPD急性发作次数减少了30%和34%。此外，接受Dupixent治疗的患者在第二周和第四周就出现了肺功能的改善，并且这种改善在两项研究中都维持了一年。根据圣乔治呼吸问卷的评估，该疗法还显示可以显著改善患者的生活质量。

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