IL-23抑制剂Tremfya古塞库单抗获FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎

　　IL-23抑制剂Tremfya古塞库单抗（guselkumab）近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成年人。这一新疗法的获批为UC患者提供了新的治疗选择。

　　据估计，UC在美国影响了超过一百万人。它是一种炎症性肠病（IBD），会导致消化道炎症并损伤结肠内壁。患者可能会出现一系列难以预测的症状，如排便稀软且频繁、便血、腹痛和食欲不振等。

　　Tremfya此前已获准用于治疗某些斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎病例。其设计目的是阻断IL-23（炎症性疾病发病机制的重要驱动因素）并与CD64受体结合。对于UC的治疗，该药物采用特定的给药方案：首先以200毫克诱导剂量在第0、4和8周静脉注射，随后以皮下（SC）维持剂量在第16周注射100毫克，然后每8周注射一次；或者在第12周注射200毫克，然后每四周注射一次。

　　此次批准得到了正在进行的2b/3期QUASAR研究的积极数据的支持。该研究评估了Tremfya对常规疗法、其他生物制剂和/或JAK抑制剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性UC成人患者的疗效。结果显示，在接受不同维持剂量的Tremfya治疗的患者中，有较高比例的患者在第44周达到了临床缓解的主要终点，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例较低。此外，接受Tremfya治疗的患者在一年后达到内镜缓解的比例也显著高于接受安慰剂治疗的患者。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。