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Zasocitinib治疗牛皮癣的潜力

时间:2024-09-18     作者:医学编辑李可艾   阅读

  根据一项2b期临床研究数据,Zasocitinib——一种选择性抑制酪氨酸激酶2 (TYK2)的药物,在牛皮癣(银屑病)治疗中表现出优于安慰剂的效果。在为期12周的治疗期间,患者皮肤清除率显著提高。

  该研究共纳入259名成年牛皮癣患者,平均年龄47岁,其中女性占32%。所有患者银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分至少为12,医生总体评估评分至少为3,且斑块状银屑病覆盖的体表面积至少为10%。患者被随机分配至不同剂量组,分别接受每日一次口服Zasocitinib 2毫克、5毫克、15毫克或30毫克,或安慰剂治疗,持续12周。治疗后,所有患者均接受为期4周的随访。

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  研究的主要疗效终点是第12周时PASI评分改善至少75%(即达到PASI 75)的患者比例。次要疗效终点包括PASI 90和PASI 100反应。同时,研究还对药物的安全性进行了评估。

  结果显示,在第12周时,与安慰剂组相比,各剂量Zasocitinib组达到PASI 75的患者比例均显著更高。具体而言,2毫克剂量组达到PASI 75的患者比例为18%,5毫克剂量组为44%,15毫克剂量组为68%,30毫克剂量组为67%,而安慰剂组仅为6%。

  PASI 90反应结果与主要终点结果一致,呈现出明显的剂量效应关系。同时,在PASI 100反应方面,30毫克Zasocitinib治疗组中有33%的患者达到了这一标准。

  在安全性方面,Zasocitinib组53%至62%的患者出现治疗相关不良事件,而安慰剂组为44%。然而,实验室参数分析表明,治疗过程中并未出现剂量依赖性或临床意义上的纵向差异。

  Zasocitinib在牛皮癣治疗中展现出显著疗效和可接受的安全性,有望成为该疾病的治疗新选择。

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