FDA批准Ebglyss用于治疗中度至重度特应性皮炎

　　美国食品药物管理局（FDA）已正式批准靶向IL-13抑制剂Ebglyss（lebrikizumab-lbkz）用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）。

　　该药物适用于体重至少40公斤，且尽管已采用局部处方疗法治疗，但AD仍未得到良好控制的12岁及以上成年人和青少年患者。

　　AD，通常被称为湿疹，是一种炎症性疾病，会导致皮肤发痒、干燥和开裂。据统计，美国有7.3%的成年人患有此病，其中约40%的患者症状为中度或重度。

　　Ebglyss通过针对全身的湿疹炎症起作用，可以与外用皮质类固醇联合使用或单独使用。在初始治疗阶段后，患者每月需进行一次维持注射。

　　FDA的批准决定基于后期ADvocate1和ADvocate2试验的结果，这两项试验评估了Ebglyss作为单一疗法治疗中度至重度AD的成人和青少年的效果。同时，还参考了3期ADhere研究的数据，该研究评估了该药物与局部皮质类固醇联合使用的效果。

　　在ADvocate1和2试验中，第16周时，接受Ebglyss治疗的患者中有38%的皮肤变得光滑或几乎光滑，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为12%。此外，接受Ebglyss治疗的患者中有10%早在第4周就看到了这种效果。对于在第16周皮肤变得光滑或几乎光滑的患者，77%的患者在每月服用一次的情况下，一年内保持了这种效果。

　　在两项研究中，接受Ebglyss治疗的患者从第二周开始就出现了明显的瘙痒缓解。其中，85%的患者在第16周达到瘙痒缓解，并通过每月维持剂量将这种缓解维持了一年。

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