标准化疗加帕博利珠单抗的联合治疗方案可延长三阴性乳腺癌的总体生存期

　　在ESMO 2024年大会主席研讨会上，有评论指出：“KEYNOTE-522研究的最终总体生存率(OS)数据，是早期乳腺癌治疗中观察到的一些最显著的结果。”

　　此前，III期KEYNOTE-522研究显示，在1,174名早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者中，标准化疗加帕博利珠单抗的联合治疗方案，显著改善了共同主要终点病理完全缓解(pCR)和无事件生存期(EFS)。

　　在最终分析中，平均75.1个月的随访期内，pembrolizumab组的784名患者中有115名（14.7%）死亡，而对照组的390名患者中有85名（21.8%）死亡。此结果达到了预先指定的显著性边界0.00503（风险比[HR] 0.66；95%置信区间[CI] 0.50–0.87；p=0.0015）。

　　KEYNOTE-522中，与安慰剂相比，接受派姆单抗作为治疗方案一部分的早期TNBC患者的总体生存率显著提高（ESMO大会2024，LBA4）。5年OS率分别为86.6%和81.7%，而5年EFS率在派姆单抗组为81.2%，安慰剂组为72.2%（HR 0.65；95% CI 0.51–0.83）。

　　研究报告显示，派姆单抗组≥3级治疗相关不良事件发生率为77.1%，安慰剂组为73.3%。

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