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博舒替尼治疗既往治疗过的慢性粒细胞白血病患者的疗效与安全性评估,博舒替尼仿制药怎么买

时间:2024-09-23     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  4期BYOND试验的最终分析报告揭晓了博舒替尼在既往治疗过的慢性粒细胞白血病(CML)患者中的治疗效果及安全性。该研究中,163名对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药或不耐受的CML患者接受了博舒替尼治疗,起始剂量为500毫克,每日一次(QD)。

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  至研究完成时(中位随访时间达47.8个月),在156名费城染色体阳性慢性期CML患者中,有48.1%(n=75)仍持续接受治疗。在可评估疗效的患者群体中,71.8%(95%置信区间,63.9-78.9)的患者达到或维持了主要分子缓解(MMR),而59.7%(95%置信区间,51.4-67.7)的患者则达到了分子缓解4(MR4),且这些缓解状态均是在持续治疗过程中实现的。与基线相比,大多数患者在使用博舒替尼后获得了更深的分子反应。

  此外,根据Kaplan-Meier分析,36个月时维持MMR和MR4的概率(95%置信区间)分别为87.2%(78.0-92.7)和80.7%(69.4-88.1)。而到了48个月,Kaplan-Meier总生存率为88.3%(95%置信区间,81.8-92.6),期间共有17例患者死亡,其中仅2例被认为与CML直接相关。

  在长期安全性方面,观察到的不良事件(AE)与博舒替尼已知的安全性特征相符,且未发现新的安全问题。通过调整剂量,有效管理了不良事件,既提高了患者的耐受性,又保持了疗效。

  这些结果有力支持了博舒替尼在既往接受过治疗的CML患者中的应用,展现了其良好的疗效与安全性。

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  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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