尼拉帕利治疗携带BRCA1/2胚系突变的晚期乳腺癌患者是否有效？

　　携带BRCA1/2胚系突变（gBRCAm）的乳腺癌患者对铂类化疗和PARP抑制剂敏感。

　　尼拉帕利是一种有效的口服选择性PARP抑制剂，已证明对卵巢癌和前列腺癌有效。

　　评估尼拉帕利用于携带gBRCAm的晚期乳腺癌患者的活性。

　　随机、开放标签的3期试验（BRAVO试验）。

　　招募既往治疗不超过2线化疗的HER2阴性的携带gBRCAm的晚期乳腺癌患者。

　　随机（2:1）分至尼拉帕利组和医生决定的化疗组（PC；艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨单药治疗）。

　　激素受体阳性肿瘤患者必须接受≥1线内分泌治疗并在转移性治疗期间出现进展或在（新）辅助治疗后1年内复发。

　　主要终点：中心评估的无进展生存期（PFS）。

　　次要终点：总生存期（OS）、地方评估的PFS、客观缓解率（ORR）和安全性。

　　招募因无效而停止（PC组地方和中心评估的PFS之间存在高度不一致，导致信息审查）。

　　在最终分析中（中位随访时间为19.9个月）：尼拉帕利组中心评估的中位PFS为4.1个月，PC组为3.1个月（风险比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86）。

　　尼拉帕利组和PC组地方评估的中位PFS分别是5.0个月和3.1个月（HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93）。

　　尼拉帕利组和PC组的中位OS分别是14.5个月和15.2个月（HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79）。

　　尼拉帕利组和PC组的客观缓解率分别是35%和31%。

　　尼拉帕利仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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