真实世界研究尼拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌换着的维持治疗效果，仿制药多少钱一盒

　　聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，无论患者的BRCA突变状态如何，都已被批准用于化疗后的维持治疗，这一进展极大地改变了晚期上皮性卵巢癌的治疗格局。尽管临床试验已显示PARP抑制剂能显著延长铂敏感复发卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)，但临床试验中的患者经过高度筛选，其结果可能并不完全代表真实世界中的患者情况。因此，真实世界数据对于全面评估这些药物在临床实践中的效果至关重要。

　　尼拉帕利，作为一种高选择性的PARP 1/2抑制剂，已被批准用于铂敏感复发的高级别卵巢癌的维持治疗。然而，为了更全面地了解其在真实世界中的表现，仍需要更多的真实世界数据来评估其疗效和安全性。

　　本研究旨在提供关于尼拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗中的疗效和安全性的真实世界数据，以验证临床试验中观察到的益处是否能够在临床实践中得到体现。

　　本研究是一项多中心、回顾性和前瞻性观察研究，研究对象为接受尼拉帕利维持治疗的铂敏感复发性卵巢癌患者。研究共涉及17个中心的304例患者，患者的中位年龄为58岁。其中，85.5%的患者为BRCA野生型，11.9%为BRCA突变型。大多数患者为FIGO III/IV期，且91.2%为高级别浆液性卵巢癌。通过收集患者诊断时和复发时的临床数据，并进行深入分析，研究的主要终点为患者的中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)。

　　研究结果：中位无进展生存期(PFS)：总体为9.1个月，其中BRCA野生型为9.1个月，BRCA突变型为10.3个月。

　　中位总生存期(OS)：总体为41.7个月，其中BRCA野生型为41.7个月，BRCA突变型为34.6个月。

　　79.4%的患者因疾病进展而停用尼拉帕利，15.4%的患者因毒性而停药。

　　在安全性方面，尼拉帕利最常见的不良事件为血液学毒性，包括血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。约39%的患者需要减量。其中，69例患者开始使用300mg/d的剂量，234例患者开始使用200mg/d的剂量。研究期间未出现严重不良事件，如骨髓增生异常综合症或急性髓系白血病。大多数血液学毒性发生在前5个治疗周期内，但可以安全地管理和控制。与临床试验结果相比，尼拉帕利的安全性没有显著差异，证实了其在真实世界中的安全性与临床试验一致。

　　本研究证实，尼拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗中表现出色，尤其是在BRCA野生型患者中显示出显著的疗效。此外，研究结果还证实了尼拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者中具有良好的耐受性，其最常见的毒性为血液学毒性，但可以安全地管理。

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