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尼拉帕利能否延长新诊断的晚期卵巢癌患者无进展生存期,尼拉帕利仿制药怎么买?

时间:2024-09-24     作者:医学编辑李可艾   阅读

  2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上公布的一项研究显示,无论BRCA状态如何,在成功接受铂基化疗后,作为维持疗法的PARP抑制剂尼拉帕尼(尼拉帕利)能够延长新诊断的晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。

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  PRIMA是一项双盲、安慰剂对照的3期临床试验,纳入了新诊断为晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢、原发性腹膜或输卵管癌的患者。这些患者对一线铂类化学疗法已达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。根据患者对化疗的最佳反应(CR或PR)、是否接受新辅助化疗以及同源重组缺陷(HRD)状态(阳性、阴性或未知)进行分层。

  与安慰剂相比,尼拉帕利可使主要终点PFS延长5.6个月。使用尼拉帕利的患者总人群中位PFS为13.8个月,而使用安慰剂的患者中位PFS为8.2个月,这意味着疾病进展或死亡风险降低了38%。

  HRD阳性的肿瘤患者对尼拉帕利的反应更为显著。在该亚组中,尼拉帕利的中位PFS为21.9个月,而安慰剂为10.4个月(HR = 0.43;P < .0001)。对于HRD阴性的肿瘤患者,尼拉帕利治疗的中位PFS为8.1个月,而安慰剂为5.4个月(HR = 0.68)。

  在全部人群中,尼拉帕利治疗的24个月中位总生存期(OS)率为84%,而安慰剂为77%(HR = 0.70)。在HRD阳性人群中,尼拉帕利的24个月OS率增加至91%,而安慰剂为85%(HR = 0.61)。对于HRD阴性的患者,尼拉帕利治疗的24个月OS率为81%,而安慰剂为59%(HR = 0.51)。

  这些研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

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