ADC候选药物HER3-DXd——在非小细胞肺癌中的前景

　　Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）是一款采用第一三共技术设计的潜在first-in-class靶向HER3的ADC药物，由完全人源化抗HER3 IgG1单克隆抗体组成，并通过基于四肽的可裂解接头连接多个拓扑异构酶I抑制剂。这款药物由第一三共和默沙东共同开发和商业化。

　　HERTHENA-Lung02是一项全球多中心、开放标签的III期试验，旨在评估Patritumab Deruxtecan（每3周5.6mg/kg）与4个周期的培美曲塞和铂类化疗在EGFR激活突变（外显子19缺失或L858R）的转移性或局部晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。这些患者在接受第3代EGFR TKI治疗（如奥希替尼、拉泽替尼等）失败后纳入研究。

　　无进展生存期（PFS）：与铂类加培美曲塞诱导化疗，随后进行培美曲塞维持化疗的方案相比，Patritumab Deruxtecan治疗后患者实现显著的PFS统计学改善。这一结果达到了试验的主要终点。

　　安全性：HERTHENA-Lung02的安全性与Patritumab Deruxtecan在既往肺癌临床试验中的安全性一致，没有发现新的安全性信号。大多数间质性肺病（ILD）事件级别较低（1级和2级），观察到两例5级ILD事件。

　　次要终点：次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间、临床受益率、缓解时间、疾病控制率和安全性。目前OS数据尚未成熟，试验将继续进一步评估。

　　NSCLC约占全球所有肺癌的85%，其中14%-38%的NSCLC肿瘤存在EGFR激活突变。在使用EGFR-TKI进行初始治疗后，许多EGFR突变NSCLC患者的病情出现进展，而目前可用于二线治疗的药物有限。Patritumab Deruxtecan在HERTHENA-Lung02研究中的表现，为这些患者提供了新的治疗选择，并有望显著改善其预后。

　　Patritumab Deruxtecan在NSCLC中的3期试验结果显示出良好的疗效和安全性前景，为EGFR突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。

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