探索阿维鲁单抗avelumab、palbociclib与axitinib三联方案在晚期非小细胞肺癌治疗中的效果

　　针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者（特指无EGFR、ALK或ROS1基因变异，PD-L1表达状态不限，且既往治疗线数不超过两条的患者群体），我们评估了阿维鲁单抗avelumab、axitinib与palbociclib三联疗法的治疗效果。

　　本研究共纳入15名患者，在5个中心（分布于4个国家）接受治疗，采用3+3剂量递增设计。患者被分配至不同的剂量水平：剂量水平1(DL1)与DL2各6名患者，另有3名患者在DL3。治疗过程中，最常见的3级及以上不良事件包括中性粒细胞减少、高血压及疲劳。基于安全性与有效性考量，推荐的二期临床试验剂量(RP2D)确定为：阿维鲁单抗avelumab 10 mg/kg，每两周一次静脉注射；阿昔替尼Axitinib3 mg，每日两次口服；palbociclib 75 mg，每日一次口服（21天服药期后停药7天）。

　　疗效方面，4名患者(27%)实现了部分缓解(PR)，无进展生存期(PFS)分别为14、24、25及144+周，值得注意的是，其中两名患者是在先前接受帕博利珠单抗治疗后出现疾病进展。另外，有4名患者的疾病稳定(SD)持续时间达到或超过24周，具体为24、27、29及64周。在DL1(即RP2D)下，6名患者中有4名(66%)达到了SD≥6个月或PR（各2名）。值得一提的是，应答者中包含了PD-L1表达未检出及肿瘤突变负荷较低的患者。

　　综上所述，阿维鲁单抗avelumab、axitinib与palbociclib的三联疗法在15名患者中有8名(53%)获得了临床益处（SD≥24周或PR），显示出在非小细胞肺癌中的抗肿瘤活性，甚至在帕博利珠单抗治疗后进展的肿瘤中也表现出活性，且在RP2D下展现出良好的耐受性。

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