阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗老年晚期肾细胞癌的疗效与安全性评估，阿昔替尼仿制药怎么买

　　在III期JAVELIN Renal 101试验中，一线阿维鲁单抗（avelumab）联合阿昔替尼在晚期肾细胞癌（aRCC）患者中，相较于舒尼替尼，展现出了更优的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。然而，针对老年患者的具体疗效尚待明确。本报告基于第二次总生存期（OS）中期分析，详细阐述了按年龄分组后的疗效与安全性数据。

　　我们采用盲法独立中央审查（RECIST 1.1）标准，对年龄<65岁、≥65至<75岁、以及≥75岁的患者组，分别评估了PFS、ORR、OS及安全性。

　　在阿维鲁单抗联合阿昔替尼组与舒尼替尼组中，各年龄段的患者人数分别为：271/138/33和275/128/41。截至数据截止日（2019年1月），阿维鲁单抗加阿昔替尼与舒尼替尼在各年龄组中的中位PFS（95%置信区间[CI]）分别为：11.6（8.4-19.4）个月对比6.9（5.6-8.4）个月（风险比[HR] 0.63；95% CI 0.501-0.786）；13.8（11.1-18.0）个月对比11.0（7.8-16.6）个月（HR 0.88；95% CI 0.627-1.231）；以及13.8（7.0-不可估计[NE]）个月对比9.8（4.3-NE）个月（HR 0.76；95% CI 0.378-1.511）。同时，各年龄组的中位OS（95% CI）数据分别为：未达到（NR）（NE-NE）对比28.6（25.5-NE）个月（HR 0.74; 95% CI 0.541-1.022）；30.0（30.0-NE）个月对比NR（NE-NE）（HR 0.89; 95% CI 0.546-1.467）；以及25.3（19.9-NE）个月对比NR（19.4-NE）个月。此外，各年龄组的ORR（95% CI）分别为：49.4%（43.3%-55.6%）对比27.3%（22.1%-32.9%）；60.9%（52.2%-69.1%）对比28.9%（21.2%-37.6%）；以及42.4%（25.5%-60.8%）对比22.0%（10.6%-37.6%）。

　　在阿维鲁单抗加阿昔替尼组中，各年龄组3级以上不良事件（AE）和免疫相关不良反应的发生率分别为：76.9%/81.2%/72.7%和45.5%/48.1%/36.4%。

　　综上所述，一线阿维鲁单抗联合阿昔替尼在各年龄组（包括≥75岁的患者）中均展现出了良好的疗效。尽管OS数据尚未完全成熟，但后续随访仍在进行中。同时，各年龄段的安全性表现总体上保持一致。

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