晚期肾癌一线联合治疗的进展综述

　　肾细胞癌（RCC）作为一种常见的恶性肿瘤，其诊断时约有30%的病例已进入晚期或发生转移。尽管单药血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗一直是治疗该疾病的核心手段，但近期多项关于一线免疫检查点抑制剂（ICI）组合的III期临床试验数据，揭示了其显著的生存益处。

　　为全面评估RCC中ICI联合治疗方案的效果，我们对已发表及提议的文献进行了系统检索，使用了“免疫检查点抑制剂”、“肾细胞癌”和“晚期”等关键词进行筛选。

　　检索结果显示，共有六项III期临床试验表明，与舒尼替尼相比，ICI组合治疗具有显著优势。其中，纳武单抗联合易普利姆玛在总生存期（OS）方面实现了显著改善（中位OS：47.0个月 vs 26.6个月，风险比HR=0.68，95%置信区间CI=0.58-0.81，p<0.0001），同时也在无进展生存期（PFS）上表现出明显优势（中位PFS：11.6个月 vs 8.3个月，HR=0.73，95%CI=0.61-0.87，p=0.0004）。此外，无论患者风险如何，ICI与酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的组合也在OS上实现了显著提升，包括帕博利珠单抗联合阿昔替尼（HR=0.73，95%CI=0.60-0.88，p<0.001）或乐伐替尼（HR=0.66，95%CI=0.49-0.88，p=0.005），以及纳武单抗联合卡博替尼（HR=0.66，95%CI=0.50-0.87，p=0.003）。重要的是，这些组合治疗并未发现新的安全性问题。

　　综上所述，III期一线试验数据充分证明了ICI组合治疗在晚期RCC患者中的生存获益。因此，我们强烈建议向全球范围内的晚期RCC患者提供这些有效的组合治疗药物。

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