健康相关生活质量评估：帕博利珠单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌

　　帕博利珠单抗联合阿昔替尼已被证实，在晚期肾细胞癌(RCC)的治疗中，相较于舒尼替尼单药治疗，能够显著改善患者的总生存期、无进展生存期以及客观缓解率。

　　本研究共纳入了861名患者，并随机分配至帕博利珠单抗+阿昔替尼组（n=432）或舒尼替尼组（n=429）。在评估健康相关生活质量（HRQoL）时，数据来源于429名接受帕博利珠单抗+阿昔替尼治疗的患者和423名接受舒尼替尼治疗的患者。

　　HRQoL的评估采用了欧洲癌症研究和治疗组织核心问卷(EORTC QLQ-C30)、EQ-5D视觉模拟评定量表(VAS)以及功能评估癌症治疗肾癌症状指数疾病相关症状调查问卷(FKSI-DRS)。

　　研究结果显示，在FKSI-DRS上，帕博利珠单抗+阿昔替尼组相较于舒尼替尼组有轻微改善（-0.79%；95%置信区间[CI] -7.2至5.6），而在QLQ-C30上则有显著改善（7.5%；95%CI 1.0-14），在EQ-5D VAS上也有明显改善（9.9%；95%CI 3.2-17）。对于确认恶化的时间(TTcD)和首次恶化的时间(TTfD)，QLQ-C30和EQ-5D VAS组间均未观察到显著差异。然而，在FKSI-DRS中，虽然治疗组之间的TTfD没有差异，但TTcD却显示出舒尼替尼组更有利（HR 1.4；95%CI 1.1-1.7）。值得注意的是，舒尼替尼治疗结束期间的患者评估可能低估了该药物对HRQoL的负面影响。

　　总体而言，患者报告的结果量表显示，帕博利珠单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组在HRQoL方面没有显著差异，除了FKSI-DRS得出的TTcD外。因此，可以得出结论，帕博利珠单抗联合阿昔替尼相较于舒尼替尼，能够延缓疾病进展并延长生存期，而在HRQoL方面，两组间则未观察到明显差异。

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