派姆单抗联合阿西替尼治疗初治晚期肾癌疗效优于舒尼替尼，阿西替尼仿制药怎么买

　　Keynote-426研究的首次中期分析揭示，派姆单抗联合阿西替尼在治疗初治晚期肾癌方面展现出了优于单用舒尼替尼的疗效。本文旨在进一步评估这两种治疗方案在晚期肾癌患者中的长期疗效和安全性。

　　Keynote-426研究是一项正在进行的、随机、开放标签的3期临床试验。该试验在16个国家地区的129个医院和癌症中心进行，招募了年满18岁、未接受过治疗的、病理检查明确为透明细胞癌的晚期肾细胞癌患者。患者按1:1的比例随机分组，分别接受派姆单抗（200 mg，静滴，每3周一次，共35个周期）联合阿西替尼（5 mg，每日两次）或单用舒尼替尼（50 mg，每日一次，连用4周，6周为一个周期）的治疗。研究的主要终点是意向治疗人群的总体存活率和无进展存活率。

　　在2016年10月24日至2018年1月24日期间，共有861位患者被随机分配到派姆单抗联合阿西替尼组（n=432）或舒尼替尼单药组（n=429）。经过中位30.6个月（IQR 27.2-34.2）的随访，结果显示，在总体生存期和无进展生存期方面，派姆单抗联合阿西替尼组均表现出持续的临床获益。具体而言，联合组的中位总生存期尚未达到，而单药组为35.7个月（风险比[HR] 0.68，p=0.0003）；联合组的中位无进展生存期为15.4个月，而单药组为11.1个月（HR 0.71，p<0.0001）。

　　在安全性方面，最常见的与治疗相关的3级或更严重的不良事件（两组中均发生在10%及以上的患者）包括高血压（联合组 vs 单药组：22% vs 20%）、丙氨酸转氨酶升高（13% vs 3%）以及腹泻（11% vs 5%）。自第一次中期分析以来，未报告新的与治疗相关的死亡事件。

　　Keynote-426试验的延长随访结果进一步证实了派姆单抗联合阿西替尼在治疗初治晚期肾癌方面的优势。

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