阿西替尼治疗初治晚期肾癌是否优于单用舒尼替尼，阿西替尼仿制药怎么买？

　　派姆单抗联合阿西替尼在治疗初治晚期肾癌方面展现出了优于单用舒尼替尼的疗效，这一结论主要基于Keynote-426研究的首次中期分析及延长随访结果。以下是对该研究的详细归纳和分析：

　　Keynote-426研究概述

　　研究类型：正在进行的、随机、开放标签的3期临床试验

　　研究地点：在16个国家地区的129个医院和癌症中心进行

　　患者招募：年满18岁、未接受过治疗的、病理检查明确为透明细胞癌的晚期肾细胞癌患者

　　分组情况：患者按1:1的比例随机分组，分别接受派姆单抗联合阿西替尼或单用舒尼替尼的治疗

　　治疗方案与剂量

　　派姆单抗联合阿西替尼组：派姆单抗200 mg，静滴，每3周一次，共35个周期；阿西替尼5 mg，每日两次

　　舒尼替尼单药组：舒尼替尼50 mg，每日一次，连用4周，6周为一个周期

　　主要研究终点

　　总体存活率：评估患者的总生存期（OS）

　　无进展存活率：评估患者的无进展生存期（PFS）

　　研究结果

　　总生存期（OS）：

　　派姆单抗联合阿西替尼组：中位总生存期尚未达到

　　舒尼替尼单药组：中位总生存期为35.7个月（风险比[HR] 0.68，p=0.0003）

　　无进展生存期（PFS）：

　　派姆单抗联合阿西替尼组：中位无进展生存期为15.4个月

　　舒尼替尼单药组：中位无进展生存期为11.1个月（HR 0.71，p<0.0001）

　　安全性分析

　　最常见的3级或更严重的不良事件：

　　高血压：派姆单抗联合阿西替尼组（22%） vs 舒尼替尼单药组（20%）

　　丙氨酸转氨酶升高：派姆单抗联合阿西替尼组（13%） vs 舒尼替尼单药组（3%）

　　腹泻：派姆单抗联合阿西替尼组（11%） vs 舒尼替尼单药组（5%）

　　治疗相关死亡事件：自第一次中期分析以来，未报告新的与治疗相关的死亡事件

　　结论

　　Keynote-426试验的延长随访结果进一步证实了派姆单抗联合阿西替尼在治疗初治晚期肾癌方面的优势。与单用舒尼替尼相比，派姆单抗联合阿西替尼在总生存期和无进展生存期方面均表现出更优的临床获益，且安全性可控。因此，这些结果继续支持将派姆单抗联合阿西替尼作为晚期肾癌的一线标准疗法。

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