阿维鲁单抗联合阿西替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效对比，阿西替尼仿制药怎么买

　　在单组1b期临床试验中，阿维鲁单抗联合阿西替尼已展现出对晚期肾细胞癌患者的积极疗效。为了进一步验证这一发现，研究者们开展了一项3期临床试验，对比了Avelumab联合阿西替尼与标准治疗药物舒尼替尼在晚期肾细胞癌患者中的疗效。

　　NEJM上发表了这项研究的结果。在这项研究中，患者以1：1的比例被随机分配至两组，分别接受每2周一次静脉注射Avelumab（剂量为每公斤体重10mg）联合每天两次口服阿西替尼（每次5mg），或每天一次口服舒尼替尼（50mg），治疗周期为6周（其中4周为治疗期，2周为休息期，但此处描述简化为持续4周，以符合原文表述，实际应更准确地描述为6周一个周期，包含治疗与休息）。

　　研究共纳入了886名患者，其中442名患者接受了Avelumab联合阿西替尼治疗，444名患者接受了舒尼替尼治疗。在560例PD-L1阳性肿瘤患者（占总人数的63.2％）中，Avelumab联合阿西替尼组的中位无进展生存期（PFS）达到了13.8个月，而舒尼替尼组仅为7.2个月（疾病进展或死亡的风险比为0.61; 95％置信区间[CI]为0.47-0.79; P<0.001）。在总体人群中，Avelumab联合阿西替尼组的中位PFS同样优于舒尼替尼组，分别为13.8个月和8.4个月（风险比为0.69; 95％CI为0.56-0.84; P<0.001）。

　　此外，在PD-L1阳性肿瘤患者中，Avelumab联合阿西替尼组的客观缓解率（ORR）也显著高于舒尼替尼组，分别为55.2％和25.5％。在中位随访时，两组的总生存期（OS）分别为11.6个月和10.7个月，期间分别有37例和44例患者死亡。值得注意的是，尽管Avelumab联合阿西替尼组在疗效上表现出优势，但两组在治疗期间发生不良事件的比例却相当接近，分别为99.5％和99.3％，且这些事件在各组的71.2％和71.5％的患者中为3级或更高。

　　对于接受这些药物作为晚期肾细胞癌一线治疗的患者而言，Avelumab联合阿西替尼在延长无进展生存期方面明显优于舒尼替尼，同时客观缓解率也更高。这一发现为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。

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