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晚期肾细胞癌的一线治疗使用Avelumab加阿西替尼的无进展生存期明显长于舒尼替尼,阿西替尼仿制药怎么买

时间:2024-10-09     作者:医学编辑李可艾   阅读

  对Avelumab加阿西替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效进行如下比较:

  研究设计

  患者分配:研究以1:1的比例随机分配患者至Avelumab加阿西替尼组或舒尼替尼组。

  治疗方案:Avelumab加阿西替尼组每2周静脉注射Avelumab(每公斤体重10 mg),每天口服两次阿西替尼(5 mg);舒尼替尼组每日一次口服舒尼替尼(50 mg),持续4周(6周一个周期)。

  主要终点:程序性死亡配体1(PD-L1)阳性肿瘤患者的无进展生存期和总生存期。

  次要终点:总体人群的无进展生存期;其他终点包括客观反应和安全性。

  患者人数与特征

  总人数:研究共有886名患者被分配接受治疗,其中Avelumab加阿西替尼组442名,舒尼替尼组444名。

  PD-L1阳性患者:560例(63.2%)为PD-L1阳性肿瘤患者。

  疗效比较

  无进展生存期

  PD-L1阳性患者:Avelumab加阿西替尼组的中位无进展生存期为13.8个月,舒尼替尼组为7.2个月(风险比为0.61; P<0.001)。

  总体人群:Avelumab加阿西替尼组的中位无进展生存期为13.8个月,舒尼替尼组为8.4个月(风险比为0.69; P<0.001)。

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  客观缓解率

  PD-L1阳性患者:Avelumab加阿西替尼组的客观缓解率为55.2%,舒尼替尼组为25.5%。

  总生存期

  在中位随访时,Avelumab加阿西替尼组和舒尼替尼组的总生存期分别为11.6个月和10.7个月。

  安全性

  Avelumab-阿西替尼组99.5%的患者和舒尼替尼组99.3%的患者在治疗期间发生不良事件。

  这些事件在各组的71.2%和71.5%的患者中为3级或更高。

  在接受这些药物作为晚期肾细胞癌的一线治疗的患者中,使用Avelumab加阿西替尼的无进展生存期明显长于舒尼替尼。这一结论基于严谨的临床研究设计、大量的患者样本以及显著的疗效差异。此外,Avelumab加阿西替尼在PD-L1阳性肿瘤患者中的客观缓解率也显著高于舒尼替尼。尽管两组在治疗期间均发生不良事件,但这些事件在两组之间的发生率相似。因此,Avelumab加阿西替尼可作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗选择。

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