口服选择性雌激素受体降解剂LSZ102±瑞博西尼或阿培利司治疗ER+乳腺癌的疗效和安全性，阿培利司仿制药怎么买

　　雌激素受体α（ER）信号通路在乳腺癌的发展中扮演着核心角色。针对这一通路，内分泌治疗（ET）已成为ER阳性乳腺癌的标准治疗方案。其中，选择性雌激素受体降解剂（SERD）作为一类新型药物，通过破坏雌激素与ER的结合并耗竭ER，为乳腺癌治疗提供了新的思路。

　　本研究是一项多中心、开放标签的I期临床试验，旨在评估口服SERD LSZ102单独使用或联合瑞博西尼、阿培利司在经组织学证实、经过大量预处理且既往病情进展的ER阳性乳腺癌成人患者中的安全性和初步活性。

　　研究共纳入了198例患者，分别接受LSZ102单药治疗（A组）、LSZ102联合瑞博西尼治疗（B组）或LSZ102联合阿培利司治疗（C组）。各组患者的治疗剂量均有所调整，以探索最佳的治疗方案。

　　在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（AE）为胃肠道事件，且大部分为轻度至中度。然而，C组（LSZ102联合阿培利司）中重度AE的发生率最高，达到23%。各组中剂量限制性毒性（DLT）的发生率分别为5%、3%和19%，表明联合用药时可能需要更加谨慎地调整剂量。

　　在疗效方面，A组、B组和C组的客观缓解率分别为1.3%、16.9%和7.0%，临床获益率分别为7.8%、35.1%和20.9%。这些数据表明，LSZ102联合瑞博西尼或阿培利司治疗可能为患者带来一定的临床获益，尤其是联合瑞博西尼时，客观缓解率和临床获益率均显著提高。

　　此外，研究还观察到在治疗过程中，活检ER阳性率减少，且变化趋势与LSZ102的剂量反应一致。这一发现进一步证实了LSZ102作为SERD的靶向治疗作用。

　　LSZ102单独使用和与瑞博西尼联合使用时的耐受性良好，与阿培利司联合使用时的安全性也可控。同时，联合用药在ER阳性乳腺癌患者中观察到了初步的临床活性。

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