18.阿培利司+氟维司群治疗PIK3CA突变型HR+HER2-晚期乳腺癌的疗效，阿培利司仿制药怎么买

　　PIK3CA突变激活的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)通路在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌(ABC)中具有较高的发生率，且与患者的不良预后相关。为了改善这类患者的治疗效果，研究人员探索了阿培利司（PI3K抑制剂）与氟维司群（针对PIK3CA突变的靶向药）的联合治疗方案。

　　本研究是一项随机对照试验，将经过芳香化酶抑制剂(AI)治疗或治疗后病情进展的HR+HER2-ABC男性和绝经后女性患者按1:1的比例随机分配至两组，分别接受阿培利司+氟维司群或安慰剂+氟维司群的治疗。研究的主要终点是总生存期(OS)。

　　在PIK3CA突变队列中，阿培利司+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位OS分别为39.3个月和31.4个月。尽管阿培利司组的中位OS较安慰剂组有所延长，但差异并未达到预先指定的疗效阈值，因此统计学上未显示显著差异（P=0.15）。

　　然而，值得注意的是，在阿培利司组和安慰剂组中，存在肺和/或肝转移的患者的中位OS分别为37.2个月和22.8个月，显示出阿培利司在这些患者中可能具有更明显的生存益处。此外，阿培利司组的中位化疗时间也较安慰剂组有所延长。

　　在长期随访过程中，未观察到新的安全问题，表明阿培利司与氟维司群的联合治疗方案在安全性上是可控的。

　　虽然本研究的结果未超过预定的疗效阈值，但阿培利司+氟维司群的治疗方案在PIK3CA突变的HR+HER2-ABC患者中仍然显示出了一定的生存益处，特别是在存在肺和/或肝转移的患者中。

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