单药泛人表皮生长因子受体抑制剂达克替尼治疗局部晚期不可切除或转移性皮肤鳞状细胞癌的疗效与安全性评估

　　对于复发性或转移性（R/M）皮肤鳞状细胞癌（sSCC）患者，当不适合放疗（RT）或手术治疗时，化疗（CT）虽能提供一定的姑息效果，但临床反应往往有限。因此，一项临床试验探讨了口服泛HER抑制剂达克替尼在此类患者中的治疗作用。

　　该研究纳入了诊断为R/M皮肤鳞状细胞癌的患者，并给予达克替尼治疗。初始剂量为每日30毫克（QD），持续15天后，调整为每日45毫克。研究的主要终点是缓解率（RR）。同时，利用针对与皮肤鳞状细胞癌相关的36个基因的定制面板，通过新一代测序技术对肿瘤样本进行了深入分析。

　　共有42名患者（其中33名为男性，中位年龄77岁）接受了治疗。这些患者中，大多数（86%）之前已接受过治疗，包括手术（86%）、放疗（50%）和化疗（14%）。研究结果显示，RR为28%（其中2%为完全缓解，26%为部分缓解），疾病控制率达到了86%。此外，中位无进展生存期和总生存期分别为6个月和11个月。

　　在安全性方面，大多数患者（93%）经历了至少一种不良事件（AE），其中腹泻和皮疹各占71%，疲劳占36%，粘膜炎占31%。36%的患者发生了3-4级AE，16%的病例因药物相关毒性而停止了治疗。

　　对肿瘤样本的分子分析显示，TP53、NOTCH1/2、KMT2C/D、FAT1和HER4是最常见的突变基因。值得注意的是，BRAF、NRAS和HRAS突变在无应答者中更为常见，而KMT2C和CASP8突变则仅限于该亚组。

　　综上所述，达克替尼在皮肤鳞状细胞癌中展现出了与抗表皮生长因子受体药物相似的活性，并观察到了持久的临床益处。其安全性与之前在其他癌症中的经验相当。此外，分子标志物的选择可能有助于提高治疗率，为未来的个性化治疗提供了潜在的方向。

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