西米普利提升PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌5年生存率如何？

　　根据FDA发布的数据，在PD-L1表达≥50%的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，一线使用西米普利单抗单药治疗相较于化疗，能够持续提供显著的5年总生存(OS)和无进展生存(PFS)益处。这一重要研究成果来自EMPOWER-Lung 1研究，并在WCLC 2024大会上进行了公布。

　　研究发现，西米普利单抗的临床获益与PD-L1表达水平呈正相关，其中PD-L1≥90%的患者获益最为显著。

　　在EMPOWER-Lung 1这项多中心、开放标签、随机的III期研究中，Baradmize及其团队将712名未经治疗的鳞状或非鳞状NSCLC患者随机分为两组，每组357名和355名，分别接受每3周一次的西米普利单抗350mg IV治疗或化疗，持续治疗2年。其中，有565例患者（西米普利单抗组284例，化疗组281例）的PD-L1表达≥50%。

　　研究结果显示，中位随访57.3个月后，西米普利单抗组的中位OS为26.1个月，而化疗组仅为13.3个月，风险比（HR）为0.585。同时，西米普利单抗组的中位PFS为8.1个月，化疗组为5.3个月，HR为0.500。目标有效率（ORR）方面，西米普利单抗组为46.5%，化疗组为20.6%。

　　在5年时，西米普利单抗组的OS概率为29.0%，而化疗组仅为15.0%。特别值得注意的是，PD-L1≥90%的患者使用西米普利单抗获得了最大的临床获益，中位OS达到了38.8个月，中位PFS为14.7个月，ORR为60.6%，5年OS概率为39.8%。

　　在安全性方面，两种干预措施均表现出一致的特征。西米普利单抗组有45.8%的患者发生了3级或以上治疗引起的不良事件，而化疗组有51.6%的患者发生了相同级别的不良事件。

　　此外，研究还对75名接受西米普利单抗加化疗的患者进行了进展后分析。结果显示，中位PFS为6.5个月，ORR为28.0%。随机分组的中位OS为27.4个月，其中添加化疗后的中位OS为15.1个月。联合治疗总体耐受性良好，仅有27名患者（36.0%）在进展后阶段出现≥3级治疗引起的不良事件（TEAE）。

　　综上所述，西米普利单抗在PD-L1高表达的晚期NSCLC患者中展现出了显著的疗效和安全性优势，为这类患者提供了新的治疗选择。

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