派姆单抗联合化疗在高危早期三阴性乳腺癌患者中的作用

　　KEYNOTE-522研究的最终数据，该研究评估了派姆单抗（一种免疫治疗药物）联合化疗在高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的作用。

　　研究背景

　　研究名称：KEYNOTE-522

　　研究阶段：III期

　　研究药物：派姆单抗（pembrolizumab）

　　研究对象：高危早期TNBC患者

　　研究设计：新辅助派姆单抗联合化疗随后辅助派姆单抗与单独新辅助化疗进行比较

　　主要研究结果

　　总生存（OS）：派姆单抗组的中位随访时间为75.1个月后，死亡率为14.7%，对照组为21.8%。风险比（HR）为0.66（p=0.0015），具有统计学意义和临床意义。

　　5年OS率：派姆单抗组为86.6%，对照组为81.7%。

　　5年无事件生存率（EFS）：派姆单抗组为81.2%，对照组为72.2%（HR，0.65）。

　　亚组分析：无论PD-L1表达、淋巴结状态还是肿瘤大小，派姆单抗组的OS获益在预先指定的亚组中相对一致。

　　病理学完全缓解（pCR）：在没有达到pCR的患者中，派姆单抗组的效果更好。

　　安全性：派姆单抗组和对照组之间≥3级治疗相关不良事件（AE）的发生率相似，但派姆单抗组的任何级别免疫介导的AE比例较高。然而，随着随访时间的延长，毒性特征与之前的分析以及派姆单抗和化疗的既定安全性特征保持一致，没有观察到任何新的安全问题。

　　KEYNOTE-522研究的最终数据表明，派姆单抗联合化疗在高危早期TNBC患者中具有显著的疗效和安全性。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】