阿那莫林的临床试验性研究，有效性及安全性，如何购买该药品？

　　阿那莫林（Anamorelin）的临床试验性研究主要集中在评估其在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和恶病质患者中的有效性和安全性。以下是对阿那莫林临床试验性研究的详细概述：

　　临床试验概述

　　试验名称：ROMANA 1和ROMANA 2

　　试验类型：国际、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验

　　试验周期：12周

　　试验目的：评估阿那莫林在患有晚期NSCLC和恶病质患者中的有效性和安全性

　　临床试验结果

　　有效性：

　　在ROMANA 1和ROMANA 2试验中，阿那莫林治疗耐受性良好，与安慰剂相比，显著增加了共同主要终点指标瘦体重（LBM）。

　　阿那莫林还显著提高了患者的总体重、去脂体重（LBM）、脂肪重量（FM）、附肢LBM等指标。

　　患者的厌食/恶病质症状在接受阿那莫林治疗后也显著改善。

　　安全性：

　　阿那莫林在临床试验中展现出良好的安全性。

　　尽管可能出现一些副作用，如血糖增高、恶心等，但这些副作用大多是轻度到中度程度，并且可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。

　　用法及用量

　　推荐剂量：成人每天1次空腹口服100mg（2片）。

　　服用注意事项：

　　为避免饮食影响药物的吸收效果，服药后至少1小时内不得进食。

　　如果开始给药3周后未观察到效果，原则上应停止使用。

　　目前尚无超过12周的使用经验，因此应定期评估是否继续用药。

　　慎重给药情况

　　对于以下患者，使用阿那莫林时需要特别慎重：

　　有基础心脏病（如瓣膜病、心肌病等）的患者，因为阿那莫林可能抑制心功能，导致症状恶化。

　　既往有心肌梗塞或心绞痛的患者，同样因为可能抑制心功能而需要慎重。

　　有刺激传导系统障碍（如房室传导阻滞、窦房结阻滞等）的患者，因为阿那莫林具有钠通道抑制作用，可能加重传导系统障碍。

　　有延长Qt间隔或既往有Qt间隔延长史的患者，因为阿那莫林可能进一步延长Qt间隔。

　　有电解质异常（如低钾血症、低镁血症、低钙血症）的患者，因为电解质异常可能增加刺激传导系统抑制的风险。

　　有使用四环素类药物经历的患者，可能需要特别关注药物相互作用。

　　有轻度肝功能损害的患者，特别是当合并使用中度CYP3A4抑制剂时，因为可能影响阿那莫林的代谢和血药浓度。

　　糖尿病患者，因为阿那莫林有时可能导致血糖值上升。

　　总的来说，阿那莫林在临床试验中展现出对晚期NSCLC和恶病质患者的有效性和安全性，但使用时需要根据患者的具体情况进行慎重给药和剂量调整。

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