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二线替雷利珠单抗联合安罗替尼及化疗展现改善广泛期小细胞肺癌生存率的潜力,安罗替尼价格多少

时间:2024-10-22     作者:医学编辑李可艾   阅读

  根据单组阶段的研究结果,二线治疗中结合替雷利珠单抗、安罗替尼以及两个周期的伊立替康的治疗方案,在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中展现出了良好的疗效与安全性。这一发现来自II期ESTAIL研究。

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  ESTAIL研究达到了其主要终点,即在9.6个月的中位随访期内,客观缓解率(ORR)达到了50%。研究人员称,大部分患者实现了部分缓解(50%),而37.5%的患者病情保持稳定。

  此外,该治疗方案的疾病控制率达到了87.5%,中位缓解时间为5.72个月。

  在针对特定亚组的分析中,该方案在脑转移患者(ORR为60%)以及仅接受铂双联化疗(铂/依托泊苷或表柔比星/环磷酰胺)一线治疗后进展的患者(ORR为56.5%)中均表现出色。同时,在与PD-L1抑制剂联合使用的情况下,ORR也达到了33.3%。

  在生存结果方面,中位无进展生存期(PFS)为7.1个月(95%置信区间[CI]为3.06–9.89),6个月的PFS率为53.2%。脑转移患者亚组的PFS数据与此一致(中位PFS为7.1个月,6个月的PFS为51.6%)。

  中位总生存期(OS)为7.5个月(95% CI为5.29-11.0),6个月的OS率为65.4%。探索性分析进一步显示,从一线治疗到数据截止时,中位OS达到了17.2个月(95% CI为11.9-20.0)。

  研究期间,总共有25%的患者出现了3级或更高级别的治疗相关不良事件(AE),其中包括血小板计数减少(12.5%)和中性粒细胞计数减少(9.3%)。同时,6.25%的患者出现了3级或更高级别的免疫相关AE,如高血糖(3.1%)和甲状腺功能亢进(3.1%)。

  总体而言,这些数据表明替雷利珠单抗联合安罗替尼及两个周期的伊立替康,可能在二线治疗环境中为ES-SCLC患者提供新的治疗策略,从而改善其临床结果。

  ESTAIL研究共纳入了32名经病理证实的ES-SCLC成年患者(中位年龄为64岁,其中男性占90.6%),这些患者在单独使用EP或EC或与PD-L1抑制剂联合一线治疗后出现进展或复发(≤6个月)。这些患者接受了替雷利珠单抗(每3周200mg)加安罗替尼(每天10mg,持续14天,然后每3周一次)和伊立替康(第1天和第8天静脉注射100mg/m²,然后每3周一次)的治疗,最多两个周期,随后是替雷利珠单抗加安罗替尼的维持治疗。

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