外用德尔戈西替尼乳膏治疗严重手部湿疹被证实优于口服阿利维A酸

　　在一项针对严重慢性手部湿疹（CHE）患者的III期头对头试验中，外用德尔戈西替尼（delgocitinib）乳膏被证实优于口服阿利维A酸（一种目前唯一被批准用于此类患者的口服全身疗法）。

　　试验名称：DELTA FORCE

　　试验类型：III期头对头试验

　　比较药物：外用德尔戈西替尼乳膏（20 mg/g）与口服阿利维A酸（30 mg）

　　参与者：513名患有严重CHE的参与者，中位年龄45岁，65%为女性

　　治疗持续时间：德尔戈西替尼乳膏每日两次，持续16周；阿利维A酸每日一次，持续12周（可根据标签减少到10毫克）；若复发或未获得足够益处，可继续治疗至第24周

　　主要终点：德尔戈西替尼乳膏在HECSI评分上从基线到第12周的最小二乘均值（LSM）下降显著更大（–67.6 vs –51.5；p<0.001）

　　关键次要终点：

　　达到HECSI-90的比例更大（38.6% vs 26%；p=0.003）

　　达到IGA-CHE TS的比例更大（27.2% vs 16.6%；p=0.004）

　　第12周时HESD瘙痒（–3 vs –2.4；p=0.005）和疼痛（–2.9 vs –2.3；p=0.018）的LSM下降幅度更大

　　其他次要终点：

　　HECSI-90曲线下的LSM面积更大（49.2 vs 34.9）

　　DLQI变化更大（1,124.7 vs 790.7）

　　第24周时HECSI评分变化更大（–69.6 vs –45.1；p<0.001）

　　安全性与耐受性

　　治疗中出现的不良事件（AE）：外用德尔戈西替尼乳膏的AE较少（49.4% vs 76.1%）

　　严重的AE：外用德尔戈西替尼乳膏的严重AE较少（2% vs 4.9%）

　　导致永久停药的AE：外用德尔戈西替尼乳膏的导致永久停药的AE较少（1.2% vs 10.1%）

　　德尔戈西替尼乳膏在所有关键疗效终点上均显示出显著改善，且耐受性良好。

　　该药物为CHE患者提供了一种新的、有效的局部治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。

　　由于CHE是一种波动性疾病，且目前的治疗方法往往不能令人满意，因此德尔戈西替尼乳膏的批准将填补这一治疗领域的空白。

　　综上所述，德尔戈西替尼乳膏在III期DELTA FORCE试验中展现出了优于口服阿利维A酸的疗效和安全性，为严重慢性手部湿疹患者提供了新的治疗希望。

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