Tralokinumab治疗中度至重度头颈特应性皮炎患者真实世界研究

　　一项针对中度至重度头颈特应性皮炎（H&N AD）患者的真实世界研究（TRACE研究）的中期数据，证实了高亲和力单克隆抗体tralokinumab在治疗该类患者方面的益处。以下是研究的详细概述：

　　研究设计

　　研究类型：真实世界研究（TRACE研究）

　　患者人群：中度至重度H&N AD患者

　　治疗药物：tralokinumab

　　数据截止时：包括基线时的824名患者，以及第3、6和9个月时的668、331和143名患者

　　主要结果

　　H&N AD患病率：基线时，80%的研究参与者患有H&N AD。到第9个月，这一比例下降至50%（与第3个月的67%相比）。

　　IGA评分：

　　基线时，只有1.4%的患者IGA评分为0/1（透明/几乎透明的皮肤）。

　　到第3个月，三分之一的患者达到这一终点。

　　到第6个月，这一比例提高到48%。

　　到第9个月，提高到57%。

　　严重疾病比例：基线时IGA评分为4分或患有严重疾病的参与者比例持续下降，从38%大幅下降至3个月时的5%，6个月时下降至3%，到第9个月下降至2%。

　　改善情况：对于基线IGA ≥2的患者，46%的患者在3个月后获得了≥2分的改善。这个数字在6个月时跃升至59%，在9个月时跃升至72%。

　　DLQI降低：在基线DLQI* ≥6的患者中，第3、6和9个月时DLQI降低≥6分的参与者百分比分别为58%、64%和74%。DLQI的降低表明生活质量(QoL)得到了临床上有意义的改善。

　　湿疹控制：患者报告的湿疹控制也有所改善，反映在第9个月RECAP**<6的参与者比例（45%）。RECAP<6表明AD被认为完全控制(RECAP 0-1)或大部分控制(RECAP 2-5)的患者。

　　瘙痒和睡眠改善：平均峰值瘙痒NRS***和平均睡眠NRS在所有时间点上持续改善。

　　TRACE研究的中期数据表明，tralokinumab对中度至重度H&N AD患者具有显著的益处。该药物不仅改善了患者的皮肤状况，还提高了他们的生活质量。

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