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Alhemo获CHMP推荐，用于治疗A型和B型血友病时间：2024-10-25 Alhemo（concizumab）已获欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）推荐，用于预防12岁及以上血友病患者的出血症状。
血友病是一种罕见的遗传性出血性疾病，全球约有1,125,000患者。此病会损害人体的凝血能力，而凝血是止血的关键过程。目前，该病通常通过定期静脉输注凝血因子替代产品进行治疗。但部分患者可能因对治疗中的凝血因子产生免疫反应而形成抑制剂，导致治疗选择受限。据统计，多达30%的严重血友病A型患者和10%的严重血友病B型患者会出现抑制剂。 Alhemo是一种抗组织因子途径抑制剂的单克隆抗体，旨在促进血液凝结并预防出血，即使患者体内存在抑制剂。 人用药品委员会关于Alhemo的决定得到了后期explorer7研究的支持。该研究显示，与未接受预防治疗的患者相比，接受Alhemo预防治疗的患者自发性出血和创伤性出血减少了86%。
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