恩沙替尼治疗METex14突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效

　　恩沙替尼（Ensartinib）作为第二代ALK靶向药，在治疗METex14突变晚期或转移性NSCLC患者中展现出了显著的疗效。

　　MET基因与METex14突变

　　MET基因也称为c-MET，是原癌基因，位于人类第7号染色体长臂7q21-31，其DNA长度约为125kb，包含21个外显子和20个内含子。

　　MET 14跳突（METex14）是非小细胞肺癌（NSCLC）的肿瘤驱动基因之一，这种突变会导致MET信号通路的异常激活，从而引发肿瘤的发生发展。

　　恩沙替尼的药物特性

　　恩沙替尼是国内首个获批用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药，也是中国自主知识产权的ALK-TKI。

　　虽然恩沙替尼最初被认为是第二代ALK抑制剂，但临床前研究和试验性临床数据显示，它还具有作为MET抑制剂的潜力。

　　恩沙替尼的疗效数据

　　总体疗效：在ChiCTR2100048767这项单臂、多中心、II期临床研究中，恩沙替尼治疗METex14突变晚期或转移性NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为53.3%，疾病控制率（DCR）高达86.7%。

　　缓解持续时间：初次缓解的中位时间为0.93个月，中位缓解持续时间（DoR）为7.9个月。

　　无进展生存期：中位无进展生存期（PFS）为6.0个月。

　　脑转移患者疗效：在基线时有脑转移的5名患者中，有4人达到了部分缓解（PR）。

　　不良事件：在安全性方面，24名患者（80%）报告了不良事件（AEs），其中7人（23.3%）为3级不良事件。

　　常见不良反应：最常见的不良反应是皮疹（46.7%）、贫血（23.3%）、谷丙转氨酶升高（ALT；23.3%）、谷草转氨酶升高（AST；23.3%）和瘙痒（20%）。

　　严重不良事件：没有发生严重不良事件或与治疗相关的死亡。

　　恩沙替尼为METex14突变晚期或转移性NSCLC患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些传统治疗效果不佳或耐药的患者。其显著的疗效和可控的安全性为患者带来了长期生存的希望。

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