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Rucaparib适应症、用法用量、副作用和效果

时间:2024-10-30     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  以下是对Rucaparib适应症、用法用量、副作用和效果的详细试验研究数据支持:

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  适应症

  Rucaparib是一种口服PARP抑制剂,已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于多种癌症的治疗,包括:

  · 卵巢癌:用于对铂类化疗有反应的成人患者,并可作为维持治疗延长无病生存期。特别是针对携带BRCA基因突变的卵巢癌患者,Rucaparib显示出良好疗效。

  · 输卵管癌:用于对铂类化疗有反应的成人患者,并可作为维持治疗。

  · 原发性腹膜癌:用于对铂类化疗有反应的成人患者,并可作为维持治疗。

  · 前列腺癌:用于治疗特定基因突变的晚期前列腺癌患者,特别是携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。Rucaparib是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。

  用法用量

  Rucaparib的推荐剂量为600毫克(两片300毫克片剂),每天口服两次,与或不与食物同食。继续治疗直至疾病进展或不可接受毒性。对不良反应,考虑治疗中断或减低剂量。

  副作用

  Rucaparib的副作用可能包括:

  · 常见副作用:贫血、疲劳、恶心、食欲下降、便秘、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、口腔炎、鼻咽炎/URI、皮疹、腹痛/腹胀、呼吸困难等。

  · 严重副作用:极少数情况下,Rucaparib可能导致骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病(MDS/AML)。如果出现长时间的血液学毒性(>4周),可能需要中断或减少剂量。

  · 实验室异常:可能出现ALT/AST升高、肌酐升高、胆固醇升高、血红蛋白降低、血小板降低、白细胞降低、淋巴细胞降低等。

  效果

  多项临床试验支持了Rucaparib在多种癌症中的疗效:

  · 卵巢癌:在ARIEL3试验中,与安慰剂相比,Rucaparib在估计的中位无进展生存期(PFS)方面显示出统计学上的显著改善。尽管总生存期(OS)的差异未达到统计学意义,但Rucaparib在延长PFS方面表现出色。

  · 前列腺癌:在TRITON2试验中,Rucaparib在携带BRCA基因突变的mCRPC患者中显示出44%的客观缓解率(ORR)。在TRITON3试验中,Rucaparib组的中位影像学无进展生存期(rPFS)显著长于对照组。

  · 其他癌症:对于携带BRCA基因突变的胰腺癌患者,Rucaparib也显示出一定的临床效果,旨在延长患者的生存期。

  综上所述,Rucaparib在多种癌症的治疗中显示出显著的疗效,但也可能伴随一些副作用。因此,在使用Rucaparib时,应严格遵循医生的指导,并密切监测患者的反应和安全性问题。同时,考虑到患者的个体差异和遗传背景,个性化治疗方案的制定尤为重要。

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