Survodutide可安全用于肝硬化患者

　　一项研究报告称，survodutide在治疗肥胖或2型糖尿病患者方面已显示出其在减轻体重和血糖方面的显著功效。此外，代偿期或失代偿性肝硬化患者对survodutide的耐受性良好，且survodutide不需要进行药代动力学相关的剂量调整，并有可能改善肝脏相关的无创测试。

　　Survodutide是一种胰高血糖素/胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体双重激动剂，由勃林格殷格翰公司和Zealand Pharma公司共同发明。此前的研究已表明其在治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)和肥胖症方面的潜力。本项研究旨在探讨survodutide在肝硬化患者中的安全性、耐受性和药代动力学特性。

　　研究设计与方法

　　这是一项多国、非随机、开放标签的I期临床试验，纳入了Child-Pugh A、B或C级肝硬化患者以及年龄、性别和体重相匹配的超重或肥胖的健康个体。主要终点是血浆浓度-时间曲线下从0到无穷大的面积(AUC0-∞)和最大血浆浓度(Cmax)。

　　参与者每周一次皮下注射survodutide，剂量在24周内从0.3 mg逐渐增加至6.0 mg，然后维持4周。评估了与药物相关的治疗中出现的不良事件（AE）。

　　研究结果

　　耐受性与安全性

　　耐受性良好：肝硬化患者对survodutide的耐受性良好，与健康个体之间的平均AUC0-∞和Cmax没有显著差异。

　　不良事件：药物相关的AE主要发生在胃肠道，如呕吐或恶心。严重AE发生率在肝硬化患者中较高，但均为轻微事件，且未导致survodutide的终止或阻止参与者完成试验。

　　药效与改善情况

　　药代动力学特性：Survodutide在肝硬化患者中的药代动力学特性与健康志愿者和超重或肥胖患者相似，支持每周一次给药且无需调整剂量。

　　肝脏相关指标改善：经过28周的survodutide治疗后，肝脏脂肪含量、肝脏硬度、肝脏体积、体重以及其他肝脏和代谢疾病标志物均有所减少。

　　研究人员表示，survodutide在代偿期或失代偿性肝硬化患者中通常是可耐受的，不需要进行药代动力学相关的剂量调整，并可能改善肝脏相关的无创测试。

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