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特应性皮炎药物Adbry的长期研究结果

时间:2024-11-06     作者:医学编辑李可艾   阅读

  LEO Pharma近日公布了其特应性皮炎(AD)药物Adbry(tralokinumab-ldrm)针对12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎的成人和青少年患者的长期延伸研究——ECZTEND研究的最终结果。

  ECZTEND研究是一项第三阶段研究,旨在评估Adbry(在美国以外以Adtralza品牌销售)在治疗特应性皮炎方面的长期安全性和有效性。该研究纳入了在九项母体试验之一中完成Adbry治疗的患者,并进行了长达五年的跟踪观察。

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  研究结果

  在今年秋季的临床皮肤病学会议上,LEO Pharma分享了ECZTEND研究的最新数据:

  持续疗效:Adbry在母体试验中展现出的疗效在ECZTEND研究中得到了持续验证。长达一年的母体试验以及长达五年的ECZTEND研究中,Adbry均表现出显著的疗效。

  湿疹改善:92.9%的患者在第248周时,湿疹面积和严重程度指数(EASI)较基线时至少减少了75%,显示出显著的湿疹改善效果。

  痊愈或几乎痊愈:66.7%的患者在同一时期内获得了研究者总体评估(IGA)评分为痊愈或几乎痊愈,进一步证实了Adbry的疗效。

  症状改善:患者的瘙痒症状得到缓解,睡眠质量和生活质量也得到显著改善。

  安全性:在研究期间,未发现新的安全信号。Adbry的总体长期安全性概况与母体试验的初始安慰剂对照治疗期观察到的相似,表明其具有良好的长期安全性。

  特应性皮炎是一种炎症性皮肤病,以剧烈瘙痒和湿疹性病变为特征,给患者带来极大的痛苦。

  Adbry的作用机制

  Adbry通过结合并抑制白细胞介素13(IL-13)细胞因子来发挥作用。IL-13在特应性皮炎的免疫和炎症过程中起着关键作用,因此抑制IL-13有助于减轻特应性皮炎的症状和体征。

  随着ECZTEND研究最终结果的公布,Adbry在治疗特应性皮炎方面的长期疗效和安全性得到了进一步证实。

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