MHRA批准舒格利单抗治疗成人转移性非小细胞肺癌

　　英国药品和保健品管理局（MHRA）已正式批准CStone Pharmaceuticals的舒格利单抗（品牌名称为Eqjubi）作为肺癌一线联合治疗的重要组成部分，用于治疗未发生EGFR敏感突变或ALK、ROS1、RET基因组改变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　此次批准主要基于后期GEMSTONE-302研究的积极结果。该研究明确指出，对于未经治疗的转移性NSCLC患者，舒格利单抗联合化疗相较于安慰剂加化疗，能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，为肺癌患者带来了新的治疗希望。

　　药物特性与作用机制

　　舒格利单抗作为一种抗PD-L1单克隆抗体，其主要作用机制是阻断PD-1蛋白，从而阻止癌症细胞关闭免疫细胞的攻击，进而增强免疫系统杀死癌细胞的能力。该药物采用静脉输注方式给药，每三周在医院或诊所进行一次，每次输注时间为60分钟。

　　值得注意的是，此次MHRA的批准是在欧盟委员会几个月前批准Cejemly品牌（即舒格利单抗）用于相同适应症之后发布的。这一连续性的批准进一步验证了舒格利单抗在治疗转移性NSCLC方面的有效性和安全性。

　　随着MHRA的正式批准，舒格利单抗有望为更多英国及欧盟地区的NSCLC患者提供新的治疗选择，帮助他们延长生存期，提高生活质量。

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