阿布昔替尼在2岁以上青少年特应性皮炎患者中长期使用安全有效，仿制药上市了吗

　　一项针对青少年的事后分析显示，Janus激酶1选择性抑制剂阿布昔替尼（Abrocitinib）在治疗2岁以上青少年中度至重度特应性皮炎（AD）方面，展现出了可接受的长期安全性，并维持了长达112周的疗效。这项分析综合了五项III期试验的数据。

　　治疗中出现的不良事件（TEAE）：在特别关注的TEAE中，未报告死亡或恶性肿瘤事件。虽然发生了严重感染和带状疱疹（HZ）感染事件，但经判定的机会性带状疱疹感染较少（三名患者服用200mg阿布昔替尼，一名患者服用100mg）。

　　血栓性血管事件：作为特别关注的TEAE进行监测，其中一名接受200mg阿布昔替尼治疗的青少年（有肺栓塞（PE）家族史）发生了一次PE事件，另一名接受100mg阿布昔替尼治疗的青少年发生了一次非严重的主要不良心血管事件。

　　长期安全性：西北大学Feinberg儿科皮肤科的Amy Paller教授表示，这项对患有中度至重度AD的青少年接受长达4.6年治疗的分析，支持了阿布昔替尼可接受的长期安全性，未观察到新的安全信号。

　　疗效维持：两种剂量的阿布昔替尼在湿疹面积和严重程度指数（EASI-75/-100）改善的缓解率方面，均保持了超过2年的疗效。研究者的总体评估（IGA）评分为0或1，以及≥2点的改善也持续存在。

　　暴露时间：参与JADE MONO-1、MONO-2、TEEN、REGIMEN和/或其扩展JADE EXTEND试验，并接受≥1剂阿布昔替尼的12岁至<18岁患者均纳入本综合分析。只有在整个暴露期间维持相同阿布昔替尼剂量的患者才纳入安全性分析。200mg和100mg剂量的阿布昔替尼的中位暴露时间分别为882天和863天。

　　EASI缓解率：第112周时，200mg和100mg阿布昔替尼的EASI-75缓解率分别为84.8%和83.3%，相应的IGA 0/1率分别为57.1%。使用较高剂量的阿布昔替尼时，达到更严格的EASI-100反应的青少年比例在数字上更高（30.3% vs 18.9%）。

　　安全性：阿布昔替尼在青少年AD患者中展现出了可接受的长期安全性，未出现令人担忧的长期副作用。然而，需要继续关注某些TEAE，特别是带状疱疹感染。

　　有效性：两种剂量的阿布昔替尼均能有效缓解青少年AD患者的症状，且疗效持续时间长达112周。较高剂量的阿布昔替尼在达到更严格疗效标准方面表现出更优的趋势。

　　这项研究为阿布昔替尼在青少年AD患者中的长期使用提供了有力的数据支持，有望为这一患者群体带来更安全、更有效的治疗选择。

　　阿布昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。