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mobocertinib、amivantamab和trastuzumab deruxtecan治疗EGFR外显子20插入突变和ERBB2突变NSCLC的详细试验研究数据时间：2024-11-08 以下是关于mobocertinib、amivantamab和trastuzumab deruxtecan治疗EGFR外显子20插入突变和ERBB2突变NSCLC的详细试验研究数据： Mobocertinib Mobocertinib是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门靶向EGFR和HER2的第20号外显子插入突变。以下是Mobocertinib的相关试验研究数据： ·
临床试验： · · EXCLAIM研究：这是一项开放标签、多中心的I/II期临床试验（NCT02716116）。研究纳入了114名EGFR基因20外显子插入突变的非小细胞肺癌患者，这些患者之前使用铂类化疗病情出现进展后，开始使用Mobocertinib治疗，每天一次，每次160毫克。结果显示，这些患者的总体治疗应答率为28%，疾病控制率为78%，中位缓解持续时间达到了17.5个月。其中有一例患者完全缓解，即可见病灶完全消失。 · 其他数据：中位总生存期（OS）为24个月，1年生存率达70%。在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAE；≥20%）是腹泻（91%）、皮疹（45%）、食欲减退（38%）、恶心（34%）、皮肤干燥（31%）和呕吐（30%），唯一≥3级TRAE（≥5%）为腹泻（21%）。 Amivantamab Amivantamab是一款EGFR/MET特异性双抗药物，能够同时靶向EGFR和MET两个蛋白靶点。以下是Amivantamab的相关试验研究数据： · 临床试验： · · CHRYSALIS研究：这是一项多中心、开放的多队列临床I期研究（CHRYSALIS,NCT02609776）。研究纳入了81名携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者，这些患者在使用了铂类化疗后病情出现进展，开始使用Amivantamab进行治疗。结果显示，40%的患者实现治疗应答，即肿瘤病灶缩小超过30%以上；而对照组使用化疗的患者治疗应答率仅为10%。治疗组63%的患者治疗应答持续时间超过了6个月。此外，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，中位总生存期（OS）为22.8个月，临床受益率（病情≥部分缓解或病情稳定≥11周）为74%。 · PAPILLON研究：这是一项III期随机、开放标签、多中心研究（NCT04538664）。研究纳入了携带EGFR外显子20插入突变、根据RECIST v1.1标准有可测量病变的初治局部晚期或转移性NSCLC患者。研究受试者（n=308）被以1∶1的比例随机分配接受amivantamab联合化疗或单独化疗。结果显示，与单独化疗相比，amivantamab+化疗显著改善了无进展生存期（PFS），中位PFS分别为11.4个月和6.7个月。此外，化疗加用amivantamab的ORR为67%，而单独化疗的ORR为36%。 Trastuzumab Deruxtecan Trastuzumab deruxtecan（原DS-8201）是一种HER2抗体药物偶联物，用于治疗HER2突变型非小细胞肺癌。以下是Trastuzumab deruxtecan的相关试验研究数据： · 临床试验： · · 这是一项多中心、国际、2期研究，其中将Trastuzumab deruxtecan（每公斤体重6.4 mg）用于标准治疗难治的转移性HER2突变NSCLC患者。共招募了91名患者，中位随访时间为13.1个月。结果显示，55%的患者出现集中确认的客观反应，中位缓解持续时间为9.3个月，中位PFS为8.2个月，中位OS为17.8个月。在安全性方面，46%的患者发生了3级或更高级别的药物相关不良事件，最常见的事件是中性粒细胞减少症（19%）。此外，26%的患者发生与药物相关的间质性肺疾病，并导致2名患者死亡。 总结 以上三款药物在治疗EGFR外显子20插入突变和ERBB2突变NSCLC方面均展现出了一定的疗效，但同时也存在不同的不良反应和安全性考虑。在选择治疗方案时，医生需要根据患者的具体情况和药物特性进行综合评估。
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