vibostolimab与帕博利珠单抗联合化疗在广泛期小细胞肺癌患者中一线治疗的疗效

　　在3期KEYVIBE-008试验中，抗TIGIT抗体vibostolimab与帕博利珠单抗（Keytruda）联合化疗（依托泊苷和铂，EP）作为一线治疗，与阿替利珠单抗（Tecentriq）联合EP相比，在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中未达到总生存期（OS）的主要终点，达到了预设的无效标准。这一结果是在2024年SITC年会上公布的。

　　试验设计与患者特征

　　试验设计：KEYVIBE-008是一项双盲试验，患者被随机1:1分配至研究组（vibostolimab+帕博利珠单抗+EP）或对照组（阿替利珠单抗+EP）。

　　患者特征：入组患者为新诊断、既往未经治疗的ES-SCLC患者，ECOG体能状态为0或1，无活动性中枢神经系统转移等。

　　主要结果与次要结果

　　主要结果（OS）：

　　研究组中位OS为11.5个月，对照组为12.9个月（HR=1.26；P=.9762），未达到统计学显著性。

　　次要结果：

　　中位无进展生存期（PFS）：研究组5.3个月，对照组4.5个月（HR=1.01）。

　　总缓解率（ORR）：研究组71.7%，对照组74.8%。

　　缓解持续时间（DOR）：研究组中位4.2个月，对照组3.9个月。

　　安全性与耐受性

　　治疗相关不良反应（TRAE）：

　　研究组与对照组中，大多数TRAE为3至5级。

　　研究组中导致停止任何治疗或死亡的TRAE发生率高于对照组。

　　免疫介导的不良事件（AE）和输注反应在研究组中更常见。

　　常见TRAE：包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症等。

　　试验终止与后续

　　试验终止：根据独立数据监测委员会的建议，该试验于2024年8月首次宣布终止。

　　后续研究：尽管KEYVIBE-008试验未达到预期效果，但vibostolimab/帕博利珠单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）中的研究仍在进行中。

　　结论：在ES-SCLC患者中，vibostolimab/帕博利珠单抗联合化疗作为一线治疗未达到OS的主要终点。

　　讨论：尽管试验结果未达预期，但仍有大量证据支持该方案的潜在功效，特别是在其他肿瘤类型中。未来研究可能需要进一步探索该组合在特定患者群体中的疗效和安全性，以及优化治疗策略。

　　综上所述，KEYVIBE-008试验的结果表明，vibostolimab/帕博利珠单抗联合化疗在ES-SCLC患者中作为一线治疗未达到预期效果。然而，这并不影响该方案在其他肿瘤类型中的研究，未来仍需进一步探索和优化治疗策略。

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