苏金单抗在治疗活动性中轴型脊柱关节炎中的疗效显著，提升生活质量

　　根据III期INVIGORATE-1试验的结果，静脉注射（IV）苏金单抗在治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）的成人患者中展现出了显著的疗效，不仅改善了疾病活动性，还提升了患者的身体功能、生活质量和睡眠指标。

　　主要疗效终点

　　ASAS40反应率：接受静脉注射苏金单抗的患者中，有更高比例的患者在第16周时达到了脊柱关节炎国际协会评估（ASAS40）标准中至少40%的改善，与安慰剂组相比具有显著差异（40.9% vs 22.9%；p<0.0001）。

　　次要疗效终点

　　ASDAS-CRP改善：更多接受IV苏金单抗治疗的患者显示出ASDAS-CRP（一种评估疾病活动性的指标）的显著改善（27.7% vs 7.6%；p<0.0001）。

　　多领域改善：在六个ASAS领域中，至少五个领域得到改善的患者比例也显著高于安慰剂组（43.9% vs 21.8%；p<0.0001）。

　　其他指标：ASAS20反应率、ASDAS-CRP非活动性疾病率、ASAS部分缓解率以及BASDAI、BASFI、SF-36 PCS、ASQoL、高敏CRP和PSQI等评估指标均显示出苏金单抗组的显著改善。

　　长期疗效与安全性

　　长期疗效：到第24周，从安慰剂转向苏金单抗的患者达到了与最初随机接受苏金单抗的患者相当的ASAS40缓解率。最初接受苏金单抗的患者在第16周取得的改善要么进一步改善，要么持续到第52周。

　　安全性：苏金单抗的安全性数据与之前皮下注射苏金单抗的报告一致，没有观察到新的安全性信号。最常见的治疗引起的AE（TEAE）包括COVID-19、腹泻、鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛，且大多数TEAE为轻度至中度。

　　研究意义：INVIGORATE-1是第一个评估苏金单抗全IV方案治疗成人活动性axSpA的长期疗效和耐受性的随机、安慰剂对照III期研究。这一研究为苏金单抗在治疗axSpA方面的有效性和安全性提供了强有力的证据。

　　结论：静脉注射苏金单抗可以显著改善axSpA患者的疾病活动性、身体功能、生活质量和睡眠指标，且长期疗效稳定，安全性良好。增加苏金单抗静脉注射给药途径可以为风湿病学家及其axSpA患者提供更大的疾病管理灵活性。

　　综上所述，静脉注射苏金单抗为活动性中轴型脊柱关节炎患者提供了一种新的、有效的治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。

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