氘可来昔替尼片在中国获批了吗？

　　颂狄多（氘可来昔替尼片）作为中国首个获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，标志着银屑病治疗领域的一大进步，特别是为适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者提供了新的治疗选择。

　　药物特点与机制

　　独特机制：颂狄多通过“变构抑制”机制高选择性靶向TYK2，这是一种与传统激酶抑制剂不同的新颖方式。它不与ATP结合位点结合，而是与TYK2的调节结构域结合，从而抑制其活化。

　　精准靶向：由于TYK2是IL-23/Th17轴中的关键信号分子，颂狄多能够精准地阻断这一核心致病通路，从而抑制白介素（IL）-23、IL-12和I型干扰素（IFN）等关键细胞因子的信号传导。

　　良好安全性：在治疗剂量下，颂狄多不会抑制JAK1、JAK2和JAK3，这有助于减少潜在的不良反应，提高药物的安全性。

　　在中国，银屑病患病率约为0.47%，患者人数超过650万，其中近六成患者病情已发展至中度或重度。银屑病不仅影响患者的皮肤健康，还可能导致自卑心理，严重影响患者的社会生活。虽然有多种治疗方法，但口服药物方面鲜有突破，患者对于更加有效、安全、便捷的治疗方案有着迫切的需求。

　　临床研究成果

　　显著疗效：POETYK PSO-3研究证实，颂狄多在治疗中重度斑块状银屑病患者中显示出显著疗效。68.8%的患者在第16周达到了PASI 75，38.2%的患者达到了PASI 90，均显著优于对照组。

　　头皮银屑病治疗：研究还显示，颂狄多在治疗头皮这一难治部位上也具有显著获益，62.9%罹患中重度头皮银屑病的患者在持续接受16周治疗后达到ss-PGA 0/1。

　　良好安全性：研究中颂狄多的总体安全性与耐受性良好，不良事件以轻度或中度为主，最常见的不良事件为上呼吸道感染和鼻咽炎。

　　综上，颂狄多（氘可来昔替尼片）的获批为中国中重度斑块状银屑病患者带来了新的治疗希望。其独特的机制、精准的靶向作用、良好的安全性和显著的疗效使其成为银屑病治疗领域的一大亮点。

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