氘可来昔替尼为中重度斑块状银屑病患者提供了全新治疗选择，仿制药上市了吗

　　氘可来昔替尼（商品名：颂狄多）作为全球首个口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的治疗选择。

　　氘可来昔替尼的临床研究主要包括POETYK PSO-1、POETYK PSO-2和POETYK PSO-3三项Ⅲ期临床试验，旨在评估其疗效和安全性。

　　POETYK PSO-1与POETYK PSO-2研究

　　设计：这两项研究均为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，分别纳入了666例和1020例中重度斑块型银屑病成人患者。

　　分组与给药：患者被随机分配为氘可来昔替尼组、安慰剂组和阳性对照组（阿普斯特）。氘可来昔替尼组每日口服6mg，阳性对照组按照特定剂量滴定方案服用阿普斯特。

　　主要结局指标：以16周PASI 75（银屑病皮损面积与严重程度指数改善至少75%）和静态医师整体评估（sPGA）评分0或1分的患者比例为主要结局指标。

　　结果：POETYK PSO-1：16周后，氘可来昔替尼组的缓解率明显高于安慰剂组和阳性对照组；52周后，安慰剂组转为氘可来昔替尼治疗后，两组临床疗效相近。

　　POETYK PSO-2：同样显示氘可来昔替尼组的临床疗效明显优于安慰剂组和阳性对照组。

　　POETYK PSO-3研究

　　设计：这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，纳入了220例中重度斑块型银屑病成人患者。

　　分组与给药：患者被随机分配为氘可来昔替尼组和安慰剂组，分别每日口服6mg氘可来昔替尼或接受安慰剂治疗。

　　结果：第16周时，氘可来昔替尼组达到PASI 75的患者比例为68.8%，显著高于安慰剂组的8.1%。

　　达到sPGA评分0~1分的患者比例在氘可来昔替尼组为55.6%，也明显高于安慰剂组的6.8%。

　　在所有临床研究中，氘可来昔替尼报告最多的不良事件为鼻咽炎和上呼吸道感染，大多为轻度或中度。

　　其他不良事件如头痛、腹泻和恶心等也有报道，但发生率相对较低。

　　氘可来昔替尼作为首个口服选择性TYK2抑制剂，在中重度斑块状银屑病的治疗中显示出显著的疗效和良好的安全性。其独特的机制和高选择性使其成为该领域的一个重要突破。随着未来更多临床数据的积累和应用经验的增加，氘可来昔替尼有望为更多银屑病患者带来福音，成为他们治疗路上的新选择。

　　氘可来昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。