氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎II期临床的有效性和安全性，仿制药上市了吗

　　在银屑病关节炎（PsA）的II期临床试验中，选择性TYK2抑制剂氘可来昔替尼展现出了显著的疗效和良好的安全性。以下是对该药物在试验中的疗效和安全性表现的介绍：

　　疗效表现

　　主要终点：试验的主要终点是第16周时的美国风湿病学会-20（ACR-20）反应。结果显示，每天一次6毫克的氘可来昔替尼组有52.9%的患者达到ACR-20反应（p=0.0134），而每天一次12毫克的氘可来昔替尼组则有62.7%的患者达到这一标准（p=0.0004），均显著高于安慰剂组的31.8%。这表明氘可来昔替尼在治疗PsA方面具有显著的疗效。

　　次要终点：在多重控制的次要终点方面，两种剂量的氘可来昔替尼相对于安慰剂，在健康评估问卷-残疾指数和简表-36身体成分总结评分以及银屑病面积和严重性指数-75（PASI 75）反应中，相对于基线的变化均显著改善（p≤0.05）。这进一步证明了氘可来昔替尼在改善PsA患者生活质量、减少残疾以及减轻皮肤症状方面的疗效。

　　探索性终点：在多个探索性终点上，氘可来昔替尼治疗组也观察到了显著的改善。这些结果进一步支持了氘可来昔替尼在治疗PsA方面的疗效。

　　安全性表现

　　不良事件：氘可来昔替尼治疗患者最常见的不良事件（≥5%）包括鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎、支气管炎、皮疹、头痛和腹泻等。这些不良事件多为轻度至中度，且未导致患者停药或影响治疗的继续进行。

　　严重不良事件：在接受氘可来昔替尼治疗的患者中，没有发生严重不良事件，也没有观察到带状疱疹、机会性感染或重大心血管不良事件。这表明氘可来昔替尼在治疗PsA方面具有良好的安全性。

　　与安慰剂组相比，氘可来昔替尼治疗组在实验室参数的平均变化上没有显著差异。这进一步证明了氘可来昔替尼的安全性。

　　选择性TYK2抑制剂氘可来昔替尼在银屑病关节炎的II期临床试验中展现出了显著的疗效和良好的安全性。其ACR-20反应率显著高于安慰剂组，且在多个次要终点和探索性终点上也观察到了显著的改善。同时，氘可来昔替尼治疗组的不良事件多为轻度至中度，且未发生严重不良事件或实验室参数异常变化。因此，氘可来昔替尼有望成为治疗银屑病关节炎的一种有效且安全的新选择。

　　氘可来昔替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。