免疫检查点抑制剂与BRAF/MEK抑制剂在转移性黑色素瘤治疗方案中的比较评价

　　纳武利尤单抗联合伊匹单抗（nivo/ipi）已成为治疗晚期黑色素瘤的有效手段，但伴随的免疫相关不良事件（irAE）往往较为严重。相比之下，BRAF抑制剂与MEK抑制剂的联合疗法（BRAFi/MEKi），如encorafenib加binimetinib（enco/bini），在治疗BRAF V600突变型晚期黑色素瘤时展现出了较高的总体缓解率（ORR），然而其总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）却略逊于免疫检查点抑制剂（ICIs）。

　　本研究纳入了22名接受纳武利尤单抗加伊匹单抗治疗的黑色素瘤患者，以及13名接受encorafenib加binimetinib治疗的黑色素瘤患者。通过对比分析，我们发现：

　　纳武利尤单抗加伊匹单抗在一线治疗队列中的ORR显著高于二线或其他治疗队列。具体而言，一线队列的ORR为60.0%（95% CI: 31.2-83.3%），而二线或其他队列的ORR仅为8.3%（95% CI: 0-37.5%）。这一差异在统计学上具有显著性。

　　与此同时，encorafenib加binimetinib的ORR在一线队列和二线或以上队列中均表现出较高的水平，分别为75.0%（95% CI: 28.9-96.6%）和77.8%（95% CI: 44.3-94.7%）。尽管两组间的ORR差异不大，但值得注意的是，纳武利尤单抗加伊匹单抗在一线队列中的中位PFS显著优于二线或以上队列，分别为7.7个月（95% CI: 2.0-11.9）和2.3个月（95% CI: 0.5-6.0），且差异具有统计学意义（p = 0.0109）。

　　在安全性方面，一线和二线或以上队列中3级或以上不良事件（AE）的发生率相当，表明两种治疗方案在安全性上无显著差异。

　　尽管本研究基于的病例数有限，但结果提示我们，对于BRAF V600突变型转移性黑色素瘤患者而言，纳武利尤单抗加伊匹单抗或许应作为一线治疗的首选方案，而非encorafenib加binimetinib。这一结论与既往的临床试验结果相吻合，为进一步优化转移性黑色素瘤的治疗策略提供了有益的参考。

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