索凡替尼联合特瑞普利单抗、依托泊苷和顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效显著且安全性良好

　　小细胞肺癌（SCLC）是一种高度恶性的神经内分泌肿瘤，约占所有肺癌的10%-15%。其生长迅速，早期易发生远处转移，预后较差。广泛期（ES）SCLC患者通常面临肿瘤已扩散到肺部以外的情况，传统化疗方案效果有限。随着免疫治疗的兴起，ES-SCLC的一线治疗取得了突破，但疗效仍有待提升。因此，研究者们开始探索将抗血管生成治疗与免疫治疗和化疗联合应用的新方案。

　　该研究是一项单臂、前瞻性临床试验，旨在评估索凡替尼联合特瑞普利单抗、依托泊苷和顺铂方案作为ES-SCLC患者一线治疗的疗效和安全性。纳入的患者为初治不可切除的IIIB-IV期ES-SCLC患者，年龄≥18岁，ECOG体能状态评分0-1，肝肾功能正常，至少有一个可测量病灶。治疗方案包括索凡替尼、特瑞普利单抗、依托泊苷和顺铂的联合应用，以及后续的维持治疗。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。

　　研究结果

　　疗效显著：

　　ORR（客观缓解率）为97.1%（34/35）

　　DCR（疾病控制率）为100%（35/35）

　　肿瘤缩小率达到100%

　　mPFS（中位无进展生存期）为6.9个月（95% CI: 4.6 m–9.2 m）

　　mOS（中位总生存期）为21.1个月（95% CI: 12.1 m–30.1 m）

　　12个月、18个月和24个月OS率分别为66.94%、51.39%和38.54%

　　安全性良好：

　　所有患者（100%）均出现≥1级治疗相关不良事件（TEAEs）

　　63.2%的患者出现≥3级TEAEs

　　最常见的TEAEs包括贫血（68.4%）、蛋白尿（63.2%）、白细胞计数减少（52.6%）、脱发（52.6%）和腹泻（50.0%）

　　最常见的≥3级TEAEs包括中性粒细胞计数减少（31.6%）、白细胞计数减少（23.7%）、血小板计数减少（10.5%）、贫血（7.9%）和腹泻（5.3%）

　　未观察到预期外的不良事件

　　索凡替尼联合特瑞普利单抗、依托泊苷和顺铂方案作为ES-SCLC患者一线治疗，展现出令人印象深刻的疗效和可耐受的安全性。该方案在ORR、DCR、PFS和OS方面均优于传统的化疗方案，且安全性可控。

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