Pemvidutide对代谢功能障碍相关脂肪肝病疗效的评估

　　本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在探究培维肽Pemvidutide（一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）/胰高血糖素双受体激动剂）对代谢功能障碍相关脂肪肝病（MASLD）患者肝脏脂肪含量（LFC）的影响。

　　研究纳入了BMI ≥28.0 kg/m²且通过磁共振成像-质子密度脂肪分数测定LFC ≥10%的患者。这些患者被按1:1:1:1的比例随机分配至培维肽1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg组或安慰剂组，每周接受一次皮下注射，治疗周期为12周。同时，根据患者是否患有2型糖尿病进行分层分析。本研究的主要疗效终点是12周治疗后LFC相对于基线的相对减少百分比。

　　共有94名患者被成功随机分组并接受相应治疗。研究人群的中位基线BMI为36.2 kg/m²，LFC为20.6%；其中，29%的患者同时患有2型糖尿病。治疗12周后，培维肽1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg组LFC相对于基线的相对降低率分别为46.6%（95% CI: -63.7至-29.6）、68.5%（95% CI: -84.4至-52.5）和57.1%（95% CI: -76.1至-38.1），而安慰剂组仅为4.4%（95% CI: -20.2至11.3）。所有治疗组与安慰剂组相比，差异均具有统计学意义（p < 0.001）。特别是在1.8 mg剂量下，72.2%的患者LFC降低超过30%，55.6%的患者LFC降低超过50%，甚至达到了正常化水平（≤5% LFC）。

　　此外，在1.8 mg剂量下，患者还观察到了体重的显著减轻（-4.3%；p < 0.001），以及丙氨酸转氨酶水平（-13.8 IU/L；p = 0.029）和校正cT1值（-75.9 ms；p = 0.002）的明显改善。这些结果进一步证实了培维肽在治疗MASLD方面的有效性。

　　值得一提的是，培维肽在所有剂量下均展现出了良好的耐受性，未发生任何严重或严重级别的不良事件。

　　本研究表明，在代谢功能障碍相关脂肪肝病患者中，与安慰剂相比，每周接受培维肽治疗能够显著降低LFC、改善肝脏炎症标志物水平，并促进体重减轻。这些发现为培维肽作为MASLD治疗新选择提供了有力证据。

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